Bula Ciclatry

As indicações de Ciclatry ® são as seguintes: Adultos: para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino:

• do trato respiratório: muitos dos microrganismos, p. ex. Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella e Staphylococcus reagem com muita sensibilidade ao cloridrato de ciprofloxacino. A maioria dos casos de pneumonia que não necessitam de tratamento hospitalar é causada por Streptococcus pneumoniae. Nesses casos, Ciclatry® não é o medicamento de primeira escolha;
• do ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite), especialmente se causadas por Pseudomonas ou Staphylococcus;
• dos olhos;
• dos rins e/ou do trato urinário eferente;
• dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação dos ovários e das tubas uterinas (anexite), gonorreia e infecções da próstata (prostatite); Bula Paciente – REV.F 3
• da cavidade abdominal, p. ex. do estômago e intestino (trato gastrintestinal), do trato biliar e da membrana serosa que reveste internamente as paredes do abdome (peritônio);
• da pele e de tecidos moles;
• dos ossos e articulações. Infecção generalizada (septicemia); Infecções ou risco de infecção (profilaxia) em pacientes com sistema imunológico comprometido, por exemplo, pacientes em tratamento com medicamentos que inibem as defesas imunológicas naturais do organismo ou pacientes com número reduzido de glóbulos brancos do sangue; Eliminação seletiva de bactérias do intestino durante tratamento com medicamentos que inibem o sistema imunológico do organismo; Descontaminação intestinal seletiva em pacientes sob tratamento com imunossupressores. Ciclatry ® não é eficaz contra Treponema pallidum (causador da sífilis).
• Crianças e adolescentes entre 5 e 17 anos: Para infecção aguda na fibrose cística (distúrbio hereditário que aumenta a produção e a viscosidade das secreções nos brônquios e no trato digestivo) causada por Pseudomonas aeruginosa, se não houver possibilidade de outros tratamentos injetáveis mais eficazes. Não se recomenda Ciclatry ® para outras indicações.
• Antraz por inalação (após exposição) em adultos e crianças: Para reduzir a incidência ou progressão da doença após inalação de bacilos de antraz (Bacillus anthracis).

POSOLOGIA

A dosagem geralmente recomendada pelo médico é a seguinte: Adultos: dose diária recomendada de Ciclatry ® oral em adultos:

• Infecções do trato respiratório (dependendo da gravidade e do microrganismo): 2 x 250 mg a 500 mg.
• Infecções no trato urinário: aguda, não complicada: 1 a 2 x 250 mg; cistite em mulheres (antes da menopausa): dose única 250 mg; complicada: 2 x 250 mg a 500 mg.
• Gonorreia: extragenital: dose única 250 mg; aguda, não complicada: dose única 250 mg.
• Diarreia: 1 a 2 x 500 mg.
• Outras infeções (vide indicações): 2 x 500 mg.
• Infecções graves, com risco para a vida, principalmente quando causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus: pneumonia estreptocócica, infecções recorrentes em fibrose cística, infecções ósseas e das articulações, septicemia, peritonite: 2 x 750 mg.
• Crianças e adolescentes: A dose oral recomendada para infecção aguda causada por P. aeruginosa em pacientes (idade entre 5 e 17 anos) com mucoviscidose é 20 mg de ciprofloxacino/kg de peso corpóreo, 2 x por dia (máximo 1500 mg de ciprofloxacino/dia).
• Antraz: Bula Paciente – REV.F 12
• Adultos: 500 mg de ciprofloxacino duas vezes por dia.
• Crianças: 15 mg de ciprofloxacino/kg de peso corpóreo duas vezes por dia. A dose máxima para crianças não deve exceder 500 mg (dose máxima diária: 1000 mg).
• O tratamento deve começar imediatamente após a suspeita ou confirmação da inalação dos patógenos de antraz.
• Se o paciente não for capaz de engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o tratamento com cloridrato de ciprofloxacino solução para infusão para terapia intravenosa.
• Informações adicionais para populações especiais: Pacientes idosos: Pacientes idosos devem receber a menor dose de acordo com a gravidade da doença e com a sua função renal.
• Pacientes com mau funcionamento dos rins e do fígado Adultos: 1. Recomendam-se as seguintes doses para a disfunção renal moderada ou grave: depuração de creatinina entre 30 e 60 mL/min (creatinina sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL), a dose máxima para administração oral é de 1000 mg de ciprofloxacino por dia. Depuração de creatinina inferior a 30 mL/min (creatinina sérica igual ou superior a 2 mg/100 mL), a dose máxima para administração oral é de 500 mg de cloridrato de ciprofloxacino por dia.
• 2. Disfunção renal e sob hemodiálise é a mesma dose após cada sessão de diálise que os pacientes com disfunção renal moderada ou grave (veja item 1).
• 3. Disfunção renal e em diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC): administração de 500 mg de ciprofloxacino oral (ou 2 x 250 mg).
• 4. Não é preciso ajustar a dose em caso de mau funcionamento do fígado.
• 5. Em caso de mau funcionamento do fígado e dos rins, a dose deve ser a mesma usada para disfunção renal (veja item 1). Pode ser necessário monitorar a concentração de ciprofloxacino no sangue.
• Crianças e adolescentes: Doses em crianças e adolescentes com funções renal e/ou hepática alteradas não foram estudadas.
• COMO USAR: Não altere a dose nem a duração do tratamento indicados por seu médico. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com líquido. Não é preciso tomar o comprimido junto com as refeições.
• Tomar os comprimidos com estômago vazio acelera a absorção. Ciclatry ® não deve ser tomado com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (por exemplo, leite, iogurte ou suco de laranja Bula Paciente – REV.F 13 enriquecido com cálcio). No entanto, a absorção não é afetada significativamente por refeições que contenham cálcio.
• Se estiver tomando também medicamentos ou suplementos contendo minerais como o cálcio, magnésio, alumínio assim como certos tipos de antiácidos usados para tratamento de indigestão, Ciclatry ® deverá ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos.
• Se o paciente não for capaz de engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o tratamento com ciprofloxacino injetável para terapia intravenosa.
• Duração do tratamento: A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. Em geral, o tratamento deve sempre prosseguir por pelo menos 3 dias após a febre e os sinais clínicos terem desaparecido.
• Em geral, a duração média do tratamento é: Adultos:
• 1 dia para gonorreia e cistite agudas não complicadas;
• até 7 dias para infecções dos rins, trato urinário e cavidade abdominal;
• em pacientes com baixa resistência (sistema imunológico comprometido), o tratamento deve prosseguir enquanto a contagem total de glóbulos brancos estiver reduzida (fase neutropênica);
• no máximo 2 meses para osteomielite (infecção óssea);
• 7 a 14 dias para todas as outras infecções. Em infecções estreptocócicas, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias, por risco de complicações tardias.
• Igualmente, as infecções por Chlamydia spp. devem ser tratadas durante pelo menos 10 dias.
• Crianças e adolescentes com idade entre 5 e 17 anos:
• 10 a 14 dias para episódios de infecção aguda de fibrose cística causada por Pseudomonas aeruginosa. Antraz:
• 60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções após a inalação de patógenos de antraz.
• Efeitos da descontinuação do tratamento com Ciclatry ® : Se você quiser interromper o tratamento com Ciclatry ® ou parar de tomá-lo antes do previsto por se sentir melhor ou porque está sofrendo efeitos colaterais, fale antes com seu médico. Se você parar de tomar Ciclatry ® sem antes falar com seu médico, as bactérias que causaram a infecção Bula Paciente – REV.F 14 poderão recomeçar a se reproduzir e sua condição poderá piorar bastante.

“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”

O ciprofloxacino componente ativo de Ciclatry ® , pertence ao grupo das quinolonas. As quinolonas bloqueiam determinadas enzimas de bactérias que têm um papel fundamental no metabolismo e na reprodução bacteriana, matando as bactérias causadoras da doença.

Não use Ciclatry ® nas seguintes situações:

• alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ciprofloxacino, aos medicamentos contendo outras fluoroquinolonas ou a qualquer componente da fórmula. Sinais de alergia podem incluir coceira, vermelhidão na pele, dificuldade para respirar ou inchaço das mãos, garganta, boca ou pálpebra;
• uso concomitante de tizanidina (um relaxante muscular) – porque isso pode causar efeitos adversos como queda da pressão arterial e sonolência.

Advertências e Precauções: Caso apresente qualquer uma destas condições descritas abaixo, durante o tratamento com Ciclatry ® , informe seu médico imediatamente. O seu médico decidirá se o Bula Paciente – REV.F 4 tratamento com Ciclatry ® deverá ser interrompido.

• Infecções graves e/ou infecções por bactérias anaeróbias ou Gram-positivas Para o tratamento de infecções graves, infecções por Staphylococcus e infecções por bactérias anaeróbias, Ciclatry ® deve ser utilizado em associação a um antibiótico apropriado.
• Infecções por Streptococcus pneumoniae Ciclatry ® não é recomendado para o tratamento de pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae devido à eficácia limitada contra este agente bacteriano.
• Infecções do trato genital As infecções dos órgãos genitais podem ser causadas por isolados de Neisseria gonorrhoeae resistentes à fluoroquinolonas. É muito importante obter informações locais sobre a prevalência de resistência ao ciprofloxacino e confirmar a sensibilidade por meio de exames laboratoriais.
• Distúrbios cardíacos Ciclatry ® está associado a casos de prolongamento do intervalo QT (uma alteração do eletrocardiograma). As mulheres podem ser mais sensíveis aos medicamentos que prolonguem o intervalo QTc, uma vez que tendem a ter um intervalo QTc basal mais longo em comparação aos homens.
• Pacientes idosos podem também ser mais sensíveis aos efeitos associados ao medicamento sobre o intervalo QT. Deve-se ter cautela ao utilizar Ciclatry ® junto com medicamentos que podem resultar em prolongamento do intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, antibióticos macrolídeos, antipsicóticos) ou em pacientes com fatores de risco para prolongamento QT ou “torsades de pointes” (uma alteração específica do eletrocardiograma), por exemplo, síndrome congênita do QT longo, desequilíbrio eletrolítico (sais do organismo) não corrigido, como hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue) ou hipomagnesemia (baixo nível de magnésio no sangue) e doenças cardíacas como insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou bradicardia (ritmo dos batimentos cardíacos muito lento).
• Hipersensibilidade Em alguns casos, pode ocorrer reação alérgica grave ou súbita (reação/choque anafilático, angioedema), mesmo com uma única dose, há uma pequena chance que você apresente reação alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, sensação de tontura, doente ou fraco, ou sentir tonturas quando ficar de pé. Se isto ocorrer, informe imediatamente seu médico, pois o tratamento com Ciclatry ® deverá ser interrompido. Em casos muito raros, pode ocorrer inchaço da face, garganta e dificuldade para respirar, podendo progredir para choque, com risco para a vida, às vezes após a primeira administração. Nesses casos, pare imediatamente o uso de Ciclatry ® e informe seu médico.
• Sistema gastrintestinal Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Ciclatry ® , converse com seu médico antes de tomar antidiarreicos.
• Bula Paciente – REV.F 5
• Sistema hepatobiliar Casos de problemas no fígado (necrose hepática e insuficiência hepática) com risco para a vida têm sido relatados com Ciclatry ® . No caso de qualquer sinal e sintoma de doença no fígado (como anorexia (diminuição do apetite), icterícia (coloração amarelada da pele), urina escura, prurido (coceira) ou abdômen tenso) pare imediatamente o uso de Ciclatry ® e informe seu médico.
• Pode ocorrer aumento temporário das enzimas do fígado (transaminases, fosfatase alcalina) ou icterícia colestática (cor amarelada da pele decorrente de acúmulo de pigmentos biliares), especialmente em pacientes que já apresentaram alguma doença no fígado, que forem tratados com Ciclatry ® (veja o item

Como todo medicamento Ciclatry ® pode ocasionar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Se você apresentar sintomas de hipersensibilidade (grave, reação alérgica súbita) como coceira, erupção na pele, dificuldade em respirar ou inchaço nas mãos, garganta, boca ou pálpebras, interrompa o tratamento com Ciclatry ® e procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

A frequência é indicada da seguinte forma: muito comum (maior ou igual a 10%), comum (entre 1% e 10%), incomum (entre 0,1% e 1%), rara (entre 0,01% e 0,1%), muito rara (inferior a 0,01%) e frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Se qualquer uma dessas reações se tornar grave ou se você notar qualquer reação adversa não mencionada nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico.

Infecções e infestações

• Reações incomuns: superinfecções micóticas (infecção por fungos, junto com infecção bacteriana ou após esta).
• Reações raras: colite (inflamação do intestino grosso) associada ao uso de antibiótico (muito raramente, com possível evolução fatal).
• Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo:
• Reações incomuns: aumento de um tipo de glóbulos brancos do sangue, os eosinófilos Bula Paciente – REV.F 15 (eosinofilia).
• Reações raras: redução dos glóbulos brancos (leucopenia) ou apenas dos glóbulos brancos chamados neutrófilos (neutropenia), redução de glóbulos vermelhos (anemia) ou de plaquetas (trombocitopenia), aumento de glóbulos brancos do sangue (leucocitose) e aumento persistente das plaquetas no sangue (plaquetose).
• Reações muito raras: aumento da destruição dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica), redução de todas as células sanguíneas (pancitopenia com possível risco para a vida), ausência dos glóbulos brancos chamados neutrófilos, com possíveis sintomas de calafrios, febre (agranulocitose), função da medula óssea reduzida (com possível risco para a vida).
• Distúrbios imunológicos:
• Reações raras: reação alérgica e inchaço alérgico/angioedema.
• Reações muito raras: reação alérgica intensa e choque alérgico (por exemplo, inchaço do rosto, da laringe; dificuldade de respirar que pode levar a choque, queda brusca da pressão arterial, com risco para a vida) e reações similares àquelas associadas com doença do soro (por exemplo, febre, alergia, inchaço dos gânglios linfáticos, vermelhidão da pele e inchaço).
• Distúrbios metabólicos e nutricionais:
• Reações incomuns: diminuição do apetite e da ingestão de alimentos.
• Reações raras: aumento da concentração de açúcar no sangue (hiperglicemia), diminuição da concentração de açúcar no sangue (hipoglicemia).
• Distúrbios psiquiátricos:
• Reações incomuns: hiperatividade psicomotora / agitação.
• Reações raras: confusão mental, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão* e alucinações.
• Reações muito raras: reações psicóticas*.
• potencialmente culminando em comportamentos autodestrutivos, como ideias/pensamentos suicidas e tentativa de suicídio ou suicídio.
• Distúrbios do sistema nervoso:
• Reações incomuns: dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar.
• Reações raras: sensações anormais, como por exemplo, de formigamento, dormência (parestesia, disestesia), tremores, convulsões (incluindo estado epilético), diminuição da sensibilidade geral (hipoestesia), tonturas giratórias (vertigem).
• Reações muito raras: enxaqueca, distúrbios da coordenação, alteração do olfato, aumento da Bula Paciente – REV.F 16 sensibilidade geral ou específica (hiperestesia), aumento da pressão intracraniana (pseudotumor cerebral).
• Reações de frequência desconhecida: neuropatia periférica e polineuropatia (doenças que afetam um ou vários nervos).
• Distúrbios da visão:
• Reações raras: alterações da visão.
• Reações muito raras: distorção visual das cores. Distúrbios da audição e do labirinto:
• Reações raras: zumbido e perda da audição.
• Reações muito raras: alterações da audição. Distúrbios cardíacos:
• Reações raras: taquicardia (aumento da frequência cardíaca).
• Reações de frequência desconhecida: alteração no eletrocardiograma chamada prolongamento do intervalo QT, alteração no ritmo do coração (arritmia ventricular), “torsades de pointes” * (uma alteração específica do eletrocardiograma).
• Estas reações foram relatadas durante o período de observação pós-comercialização e foram observadas predominantemente entre pacientes com mais fatores de risco para prolongamento do intervalo QT (veja “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
• Distúrbios vasculares:
• Reações raras: dilatação dos vasos sanguíneos, pressão arterial baixa e desmaio (síncope).
• Reações muito raras: Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite). Distúrbios respiratórios:
• Reações raras: falta de ar (dispneia), incluindo condição asmática. Distúrbios gastrintestinais:
• Reações comuns: enjoo e diarreia.
• Reações incomuns: vômitos, dores gastrintestinais e abdominais, dispepsia (má digestão) e gases.
• Reações muito raras: pancreatite (inflamação do pâncreas). Distúrbios hepatobiliares:
• Reações incomuns: aumento das transaminases (enzimas do fígado) e aumento da bilirrubina. Bula Paciente – REV.F 17
• Reações raras: comprometimento do funcionamento do fígado, icterícia (coloração amarelada da pele) e hepatite (inflamação do fígado) não infecciosa.
• Reações muito raras: morte das células do fígado que muito raramente evolui para insuficiência hepática com risco para a vida.
• Lesões da pele e do tecido subcutâneo:
• Reações incomuns: vermelhidão da pele (rash cutâneo), coceira e urticária (reação alérgica de pele).
• Reações raras: sensibilidade à luz e formação de bolhas.
• Reações muito raras: hemorragias pontilhadas da pele (petéquias), eritema nodoso e eritema multiforme (lesões de pele), síndrome de Stevens-Johnson (reação grave de pele caracterizada por bolhas), com potencial risco para a vida, e necrólise epidérmica tóxica (reações graves de pele, com potencial risco para a vida).
• Reações de frequência desconhecida: pustulose exantemática generalizada aguda (reação cutânea grave).
• Distúrbios ósseos, do tecido conjuntivo e musculoesqueléticos:
• Reações incomuns: dor nas articulações.
• Reações raras: dor muscular, inflamação nas articulações (artrite), aumento do tônus muscular e cãibras.
• Reações muito raras: fraqueza muscular, inflamação dos tendões (tendinite), rupturas de tendões (predominantemente do tendão de Aquiles) e piora dos sintomas da miastenia grave (doença muscular grave).
• Distúrbios renais e urinários:
• Reações incomuns: alteração do funcionamento dos rins.
• Reações raras: inflamação dos rins (nefrite túbulo-intersticial), insuficiência renal (alteração da função dos rins), presença de sangue e de cristais na urina.
• Distúrbios gerais:
• Reações incomuns: dor inespecífica, mal-estar geral, febre.
• Reações raras: inchaço, transpiração excessiva.
• Reações muito raras: alterações do modo de andar. Investigações:
• Reações incomuns: aumento da enzima hepática fosfatase alcalina no sangue. Bula Paciente – REV.F 18
• Reações raras: alteração no exame de coagulação (nível anormal de protrombina) e aumento da amilase (enzima que avalia a função do pâncreas).
• Reações de frequência desconhecida: aumento da razão normalizada internacional (RNI) que avalia a coagulação sanguínea (em pacientes tratados com antagonistas de vitamina K).
• Em situações isoladas, algumas reações adversas medicamentosas graves podem ser de longa duração (> 30 dias) e incapacitantes, tais como: tendinite, ruptura de tendão, distúrbios musculoesqueléticos e outras reações que afetam o sistema nervoso, incluindo distúrbios psiquiátricos e dos sentidos.
• As seguintes reações adversas tiveram categoria de frequência mais elevada nos subgrupos de pacientes recebendo tratamento intravenoso ou sequencial (intravenoso para oral):
• Comum (entre 1 e 10 a cada 100 pessoas podem apresentá-las): vômito, aumento transitório das transaminases (enzimas do fígado), vermelhidão da pele (erupção da pele).
• Incomum (entre 1 e 10 a cada 1.000 pessoas podem apresentá-las): trombocitopenia (redução das plaquetas, células responsáveis pela coagulação), plaquetose (aumento persistente das plaquetas no sangue), confusão mental e desorientação, alucinações, sensações anormais, como, por exemplo, de formigamento, dormência (parestesia, disestesia), convulsões (ataques prolongados, repetidos ou contínuos), vertigem, alterações da visão, perda de audição, aumento da frequência cardíaca, vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos), hipotensão (diminuição da pressão arterial), alteração hepática (do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele), insuficiência renal (mau funcionamento dos rins), edema (inchaço).
• Rara (entre 1 e 10 a cada 10.000 pessoas podem apresentá-las): Pancitopenia (perigosa queda no número de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas, com possível risco para a vida ), função da medula óssea reduzida; choque anafilático (reação alérgica grave, com possível risco para a vida), reações psicóticas (distúrbios mentais, potencialmente levando à comportamentos autodestrutivos, como ideias/pensamentos suicidas e tentativa de suicídio ou suicídio, ou alucinações); enxaqueca, distúrbios do olfato; audição alterada; vasculite (inflamação da parede dos vasos); pancreatite (inflamação do pâncreas); necrose hepática (morte de células do fígado, que muito raramente evolui para insuficiência hepática com risco para a vida); petéquias (hemorragias pontilhadas da pele); ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles - o tendão grande que fica na parte de trás do tornozelo).
• Crianças: A incidência de artropatia (inflamação das articulações), mencionada acima, refere-se a dados coletados em estudos com adultos. Em crianças, artropatia é relatada frequentemente (veja o item

Conservar em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC.

“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.” “Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.” Aspecto físico: Ciclatry ® 500 mg é um comprimido revestido, oblongo e de cor branca.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.” “Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

Tome a dose assim que possível e, em seguida, continue tomando conforme prescrito. Entretanto, se estiver próximo da hora da dose seguinte, não tome a dose esquecida e continue como habitual.

Não tome duas doses para compensar a dose esquecida. Certifique-se de completar o tratamento.

Converse com seu médico.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.”

Há relatos de alguns casos de toxicidade renal reversível após superdose aguda. Nesses casos, a função renal deve ser monitorada pelo médico. Os pacientes devem ser mantidos bem hidratados. A administração de produtos que contêm magnésio ou cálcio neutraliza o ácido do estômago e reduz a absorção de ciprofloxacino. Caso você ingira uma quantidade do medicamento maior do que a prescrita, consulte seu médico imediatamente, pois este medicamento pode causar dano renal.

“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.”

Comprimidos revestidos de 500 mg – Embalagem com 14 comprimidos revestidos.
USO ORAL - USO ADULTO

Ciclatry ® (cloridrato de ciprofloxacino) Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda Comprimidos Revestidos 500 mg Bula Paciente – REV.F 1 Bula Paciente – REV.F 2 Ciclatry ® cloridrato de ciprofloxacino monoidratado

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Comprimidos revestidos de 500 mg – Embalagem com 14 comprimidos revestidos.

USO ORAL - USO ADULTO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de ciprofloxacino monoidratado................. 582 mg

(equivalente a 500 mg de ciprofloxacino) excipiente .............................q.s.p................................... 1 comprimido

(celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, álcool isopropílico e água purificada)

MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – Km 30 – nº 1009 – São Jerônimo-RS
CEP 96700-000 – CNPJ 92.265.552/0001-40
Reg. M.S. nº 1.1819.0154
Farm Resp.: Simone Borille - CRF-RS 9449
Indústria Brasileira
SAC 0800 600 0660
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 07/11/2019.