Bula Glautimol

GLAUTIMOL® foi prescrito para reduzir o aumento da pressão ocular no tratamento de glaucoma e/ou hipertensão
ocular.
A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando em deterioração da visão e possível cegueira.
Em geral, existem alguns sintomas que você pode sentir e que indicam se você apresenta pressão ocular elevada. O
exame médico é necessário para a determinação desta doença. Se ocorrer aumento da pressão intraocular, será
necessário fazer exames e medidas da pressão intraocular regularmente.

GLAUTIMOL® é um medicamento oftálmico betabloqueador que diminui a pressão intraocular. O mecanismo de ação
preciso de GLAUTIMOL® na diminuição da pressão intraocular não está claramente estabelecido.
A ação do GLAUTIMOL® geralmente tem início rápido, ocorrendo aproximadamente 20 minutos após a aplicação
tópica no olho.

Você não deve usar GLAUTIMOL® se:
• Tem ou teve certos problemas respiratórios graves, como asma;
• Tem doença pulmonar obstrutiva crônica;
• Tem alguns tipos de doenças cardíacas (como batimentos cardíacos lentos ou irregulares);
• For alérgico a qualquer um de seus ingredientes.
• Se não tiver certeza se deve utilizar GLAUTIMOL®, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 02 anos de idade.

Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado:
• Problemas cardíacos (como doença coronariana, insuficiência cardíaca ou pressão sanguínea baixa);
• Distúrbios de frequência cardíaca (como batimentos cardíacos irregulares ou lentos);
• Problemas de má circulação sanguínea (como a síndrome de Raynaud);
• Problemas pulmonares ou respiratórios (como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica);
• Diabetes ou outros problemas relacionados ao açúcar sanguíneo;
• Doença da tireoide.
Informe ao seu médico que você está usando GLAUTIMOL® antes de realizar uma cirurgia, já que ele pode alterar os
efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.
Informe também o seu médico se você tem alergia a qualquer medicamento.
Se suspeitar que GLAUTIMOL® está causando reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea ou vermelhidão e coceira
nos olhos), interrompa o tratamento e entre em contato com seu médico imediatamente.

Informe seu médico se tiver uma infecção ou sofrer um traumatismo ocular, se precisar se submeter a uma cirurgia
ocular ou se desenvolver reação ocular, incluindo sintomas novos ou piora dos sintomas.
GLAUTIMOL® contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode ser absorvido por lentes de
contato gelatinosas. Se você for usuário(a) de lentes de contato gelatinosas, consulte seu médico antes de usar
GLAUTIMOL®. Se permitido, remova as lentes antes da aplicação de GLAUTIMOL® e aguarde 15 minutos após a
aplicação para recolocá-las.
Uso na gravidez e lactação
Informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. Seu médico irá decidir se você deve usar
GLAUTIMOL®.
Não use GLAUTIMOL® se estiver amamentando. Consulte seu médico, caso pretenda amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Uso em crianças
GLAUTIMOL® pode ser utilizado em crianças, desde que prescrito por seu médico, porém não é recomendado para
crianças abaixo de 2 anos de idade. A posologia usual para crianças é de uma gota de GLAUTIMOL® a cada 12 horas
no(s) olho(s) afetado(s).
Dirigir ou operar máquinas
Existem efeitos adversos associados ao uso deste produto que podem afetar sua capacidade de conduzir veículos ou
operar máquinas.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo outros colírios, que você está usando ou pretende usar,
incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica. É particularmente importante informar seu médico se estiver tomando
medicamentos para reduzir a pressão arterial ou para tratamento de doenças cardíacas, diabetes ou depressão.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use
medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Mantenha o frasco fechado, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 30 dias.
Aparência: GLAUTIMOL® é uma solução oftálmica límpida, incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Instruções de uso:
NÃO AGITAR ANTES DE USAR. USO EXCLUSIVAMENTE OFTÁLMICO.
Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho(s) ou as áreas ao redor do(s) olho(s). Ela pode ficar contaminada com
bactérias que podem causar infecções oculares levando a lesões graves dos olhos, até mesmo perda da visão. A fim de
evitar uma possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.
1. Antes de utilizar a medicação pela primeira vez, certifique-se de que o lacre de segurança está intacto.
2. Retire o lacre de segurança.
3. Para abrir o frasco, gire a tampa na direção anti-horária. Não puxe a tampa diretamente para cima, afastando-a do
frasco, pois isso pode fazer com que o dispensador não funcione corretamente.
4. Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o
seu olho.
5. Inverta o frasco, pressionando-o levemente com o dedo polegar ou indicador, até que uma única gota seja dispensada
no olho, como orientado pelo seu médico.
NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS OU NAS PÁLPEBRAS.
Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns,
conhecidas por causar infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares  graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma
infecção ocular, contate seu médico imediatamente.
6. Após o uso de GLAUTIMOL®, pressione com o dedo o canto do seu olho próximo ao nariz por 2 minutos. Isso ajuda
a manter o GLAUTIMOL® no seu olho.
7. Repita os passos 4 e 5 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a recomendação do seu médico.
8. Recoloque a tampa, rosqueando-a até que ela esteja tocando firmemente o frasco. Não aperte demais, pois você pode
danificar o frasco e a tampa.
9. A ponta gotejadora foi projetada para liberar uma única gota; portanto, NÃO alargue o furo da ponta gotejadora.
10. Após o uso de todas as doses, ainda restará um pouco de GLAUTIMOL® no frasco. Não se preocupe, pois foi
adicionada uma quantidade extra do medicamento para que não faltasse nenhuma dose prescrita; portanto, não tente
remover esse excesso do frasco.
Posologia
Seu médico irá estabelecer a dose e a duração adequadas do tratamento.
A dose usual inicial é de uma gota de GLAUTIMOL® no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e à noite.
Para alguns pacientes, se a pressão ocular for mantida em níveis satisfatórios, seu médico poderá prescrever
GLAUTIMOL® para ser utilizado uma vez por dia.
Em alguns casos, seu médico poderá prescrever outro medicamento, incluindo outros colírios, juntamente com
GLAUTIMOL®, para ajudar a diminuir a pressão de seu(s) olhos(s).
Não altere a dose do medicamento sem consultar seu médico. Se tiver de interromper o tratamento, entre em contato
com seu médico imediatamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Use GLAUTIMOL® conforme prescrito pelo seu médico. Se você se esquecer de aplicar uma dose, aplique-a assim que
possível; no entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema
posológico regular.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de GLAUTIMOL®
solução oftálmica. As seguintes reações adversas são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum
(ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara
(ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01%
dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada um-grupo de frequência, as reações adversas são
apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não
puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Se você aplicar muitas gotas em seu olho ou engolir parte do conteúdo do frasco, entre outros efeitos, você pode ter
tontura, dificuldade para respirar ou sentir que sua frequência cardíaca diminuiu. Entre em contato com seu médico
imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

GLAUTIMOL® 6,8mg/mL de solução oftálmica estéril de maleato de timolol – embalagem contendo 5mL.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

Cada mL de GLAUTIMOL® 0,5% contém 5 mg de timolol como ingrediente ativo (equivalente a 6,8 mg de maleato de
timolol).
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de benzalcônio e água purificada.
Cada mililitro (mL) de GLAUTIMOL® contém aproximadamente 32 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,16
mg de timolol ou 0,21 mg de maleato de timolol.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0068.1084
Farm. Resp.: Tatiana Torres Pubill – CRF-SP N° 41.752
Fabricado por:
Novartis Biociências S.A., São Paulo, SP
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça