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Bula do Actifedrin

Principio ativo: Cloridrato de Triprolidina + Cloridrato de Pseudoefedrina

Tenha cuidado, leia a bula, a automedicação pode colocar a sua saúde em risco. Só use medicamentos com orientação médica e/ou farmacêutica.

Para que serve o Actifedrin e para que é indicado?

Actifedrin é indicado no alívio sintomático das rinites.

Como devo usar o Actifedrin?

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade devem tomar um comprimido, via oral, três a quatro vezes ao dia.

 

Este medicamento deve ser usado em estados agudos e, no máximo, por três a cinco dias.

 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Actifedrin funciona?

A triprolidina alivia os sintomas característicos das reações alérgicas. A pseudoefedrina é um descongestionante nasal eficaz.

A ação de Actifedrin tem início em uma ou duas horas.

Quando o Actifedrin não deve ser usado?

Você não deve usar Actifedrin nas situações a seguir:

  • Caso você apresente pressão alta ou gordura nas artérias do coração;
  • Caso você esteja tomando ou tenha tomado antidepressivos nas duas semanas precedentes;
  • Caso você esteja em tratamento com medicamentos que contenha furazolidona;
  • Caso você esteja grávida;
  • Caso você esteja amamentando;
  • Caso você tenha hipersensibilidade (alergia) a algum componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estejam amamentando. 

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que preciso saber antes de usar o Actifedrin?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

  •  Actifedrin® pode causar sonolência e comprometer o desempenho em testes de vigilância auditiva.
  •  Actifedrin® deve ser usado com cuidado em pacientes com pressão alta, doença no coração, diabetes, hipertireoidismo, pressão intraocular elevada ou hipertrofia (aumento) da próstata.
  • Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave.

Idosos

Não existem estudos específicos com Actifedrin® em pacientes idosos. Contudo, a experiência indica que a dose preconizada para adultos mais jovens é apropriada também para idosos. É recomendado ao médico controlar a função renal e/ou hepática e adotar precaução no caso de insuficiência grave destas funções.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Você não deve dirigir automóveis ou operar máquinas até que sejam determinadas suas respostas ao medicamento.

Este medicamento pode causar doping.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • O uso concomitante de Actifedrin® com outros descongestionantes, moderadores do apetite e estimulantes psíquicos do tipo anfetamina pode, ocasionalmente, causar uma elevação na pressão arterial.
  • Actifedrin® pode alterar a ação de alguns medicamentos para pressão alta que contêm bretílio, betanidina, guanetidina, debrisoquina, metildopa e os alfa e betabloqueadores.
  • Você deve evitar o uso concomitante de Actifedrin®  com álcool ou outros sedativos.

 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os efeitos colaterais e as reações do Actifedrin?

As seguintes reações adversas, listadas por sistema corporal, foram associadas ao tratamento com Actifedrin, mas a frequência destas não pôde ser estabelecida:

  • Cardiovascular: taquicardia (aumento no número de batimentos cardíacos por minuto) ou ritmo cardíaco irregular, aumento perigoso da pressão arterial;
  • Sistema nervoso central: sonolência, tontura, fadiga (sensação de cansaço), dor de cabeça, insônia, nervosismo, estimulação transitória, zumbido nos ouvidos, ansiedade, visão borrada, tremores, convulsões;
  • Gastrintestinal: dor abdominal, aumento do apetite, constipação, náusea, ganho de peso, xerostomia (secura excessiva na boca), sensação de secura na garganta;
  • Geniturinário: disúria (dificuldade de urinar), retenção urinária;
  • Neuromuscular e esquelético: artralgia (dor nas articulações), fraqueza;
  • Respiratório: faringite, espessamento das secreções brônquicas, sensação de falta de ar;
  • Outras: diaforese (transpiração intensa), equimoses ou sangramento fácil.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Actifedrin?

Cuidados de conservação

Actifedrin deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua embalagem original.

 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. 

Guarde-o em sua embalagem original. 

Características físicas e organolépticas

Comprimidos circulares, praticamente brancos, biconvexos, sulcados em uma das faces. Livre de partículas estranhas. Odor característico.

 

Este medicamento não deve ser cortado.

 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Actifedrin?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Porém, se já passou muito tempo e estiver próximo da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima dose regularmente programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.

 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Actifedrin do que a indicada?

Em casos de superdosagem  podem  ocorrer  sintomas  como  sonolência,  perda  temporária  e  completa da sensibilidade e do movimento,  tontura,  fraqueza,  falta  de  ar  passageira,  ressecamento da pele e  mucosas, batimento rápido do coração, pressão alta, irritabilidade, convulsões e dificuldade  de urinar. Nestes casos, o médico deverá ser informado com urgência, para que sejam tomadas as medidas necessárias.

 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Apresentações do Actifedrin

Comprimido – cloridrato de triprolidina 2,5 mg + cloridrato de pseudoefedrina 60 mg - embalagem contendo blíster com 20 comprimidos.

 

VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Composição do Actifedrin

Cada comprimido contém:

cloridrato de triprolidina …. 2,5 mg

cloridrato de pseudoefedrina....60 mg

Excipientes: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio, povidona e água.

Dizeres Legais do Actifedrin

MS: 1.0390.0155

Farm. Resp:

Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499

 

Registrado por:

FARMOQUÍMICA S/A

Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, salas 101 a 104 e 106 a 108.

Rio de Janeiro – RJ

CNPJ: 33.349.473/0001-58

Fabricado por:

FARMOQUÍMICA S/A

Rua Viúva Cláudio, 300 Rio de Janeiro - RJ CEP: 20970-032

CNPJ: 33.349.473/0003-10

INDÚSTRIA BRASILEIRA

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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