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Bula do Buscopan

Princípio ativo: Butilbrometo de Escopolamina

Tenha cuidado, leia a bula, a automedicação pode colocar a sua saúde em risco. Só use medicamentos com orientação médica e/ou farmacêutica.

Para que serve o Buscopan e para que é indicado?

Buscopan ® é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrointestinais (estômago e intestinos), cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos sexuais e urinários.

Como devo usar o Buscopan?

Você deve tomar por via oral as drágeas inteiras, com um pouco de líquido.

A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 drágeas (10-20mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Você não deve administrar Buscopan® de forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure a orientação farmacêutica. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou complicação-dentista.

Como o Buscopan funciona?

Buscopan® promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal. O seu início de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido

Quando o Buscopan não deve ser usado?

 Você não deve usar Buscopan ® se tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave); estenose mecânica no trato gastrintestinal (estreitamento do aparelho digestivo); íleo paralítico ou obstrutivo (não funciona do intestino); megacólon (dilatação do intestino grosso); alergias a qualquer componente da fórmula; intolerância a frutose.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar Buscopan® .

Buscopan ® é contra-indicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como segurança da boca e retenção internada.

O que preciso saber antes de usar o Buscopan?

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinal, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes , você deve procurar um médico imediatamente.

Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções intestinais ou periféricas ou violação do ritmo cardíaco, deve ter cautela adicional no uso de Buscopan ® .

Uma drágea de Buscopan ® contém 41,2mg de sacarose, que resulta em 411,8mg de sacarose pela dose máxima recomendada. Se você tiver condição rara hereditária de intolerância à frutose, não deve tomar Buscopan ® drágeas.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Fertilidade, gravidez e amamentação

Existem poucos dados disponíveis sobre o uso Buscopan® em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan® no leite materno.

Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan® durante a gravidez e a amamentação. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Interações medicamentosas

Buscopan® pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina).

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.

Buscopan® pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol).

Informe ao seu médico ou complicado-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais os efeitos colaterais e as reações do Buscopan?

 Os eventos, em geral, são leves e desaparecem espontaneamente.

Reações incomuns: 

  • Reações na pele. 
  • Urticária (placas elevadas na pele, geralmente com revestimento).
  • Prurido (coceiras).
  • Taquicardia.
  • Boca seca.
  • Disidrose (alteração na pele com aparecimento de pequenas bolhas nos pés e nas mãos).

Reações raras: 

  • Retenção urinária (dificuldade para urinar).

Reações com frequência desconhecida: 

  • Hipersensibilidade (alergia).
  • Rash (vermelhidão na pele). 
  • Eritema (manchas vermelhas com aumento da pele).
  • Reações anafiláticas (reação alérgica grave).
  • Dispneia (falta de ar).
  • Choque anafilático (choque alérgico).

Informe ao seu médico, complicado-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Buscopan?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e dados de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Buscopan ® apresenta-se como drágeas brancas, redondas, curvadas em ambos os lados, com odor levemente perceptível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Buscopan?

Continue tomando as doses seguintes regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação farmacêutica ou de seu médico, ou complicado-dentista. 

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Buscopan do que a indicada?

Você deve procurar ajuda médica imediatamente. Os sintomas de uma dose excessiva com Buscopan ® podem incluir boca seca, problemas de visão, taquicardia e dificuldade para urinar.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Apresentações do Buscopan

 Dragea

Embalagem contendo 20 drágeas

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

Composição do Buscopan

Cada drágea contém:

butilbrometo de escopolamina (equivalente a 6,89mg de escopolamina)... 10mg

excipientes qsp…. 1 drágea

(fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício, ácido tartárico, ácido esteárico, povidona, sacarose, talco, goma arábica, dióxido de proteína, macrogol, cera de carnaúba, cera branca de abelha).

Dizeres Legais do Buscopan

Registro MS nº 1.7817.0890

Fazenda. Responsável.: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757

Venda sob prescrição médica.

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA

Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134

CNPJ: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

 Fabricado por: Boehringer Ingelheim España, SA

Sant Cugat Del Vallés - Espanha

 

Importado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA

VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

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