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Bula do Cefaliv
Principio ativo: Mesilato de Di-hidroergotamina + Dipirona Monoidratada + Cafeína
Para que serve o Cefaliv e para que é indicado?
Cefaliv é destinado ao tratamento das crises de dor de cabeça (cefaleia), incluindo a enxaqueca.
Como devo usar o Cefaliv?
Tomar 1 a 2 comprimidos ao primeiro sinal de enxaqueca; caso não haja melhora da sintomatologia, ingerir 1 comprimido a cada 30 minutos, até um máximo de 6 comprimidos ao dia. Não utilizar por mais de 10 dias seguidos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Como o Cefaliv funciona?
Cefaliv apresenta em sua fórmula uma substância (di-hidroergotamina), que age no sistema nervoso central, e é específica para o alívio da dor de cabeça gerada pela enxaqueca, apresenta também um analgésico (dipirona monoidratada) e a cafeína, que aumenta a efetividade dos analgésicos.
Quando o Cefaliv não deve ser usado?
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Cefaliv é contraindicado para pacientes que apresentem: hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula ou a outros alcaloides do ergot, hipertensão não controlada, comprometimento severo da função renal ou hepática, doenças vasculares periféricas, infarto agudo do miocárdio, angina pectoris e outras doenças cardíacas isquêmicas. Cefaliv também é contraindicado em pacientes com hipotensão prolongada, sepse após cirurgia vascular e em pacientes com enxaqueca basilar ou hemiplégica. Cefaliv está contraindicado em pacientes com alergia a pirazolonas (p.ex. fenazona, propifenazona) ou pirazolidinas (p.ex. fenilbutazona, oxifembutazona) ou que tenham apresentado agranulocitose em relação a algum destes medicamentos; em pacientes com doenças metabólicas como porfiria e deficiência congênita da glicose-6-fosfato desidrogenase; em casos de alteração da função da medula óssea ou doenças do sistema hematopoiético.
Cefaliv é contraindicado para pacientes que apresentaram broncoespasmo ou outras reações alérgicas (rinite, urticária, angioedema) induzidas por ácido acetilsalicílico, paracetamol, ou por outros agentes anti-inflamatórios.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com severo comprometimento da função hepática ou renal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a lactação. Os alcaloides do ergot inibem a lactação e podem causar ergotismo no neonato.
O que preciso saber antes de usar o Cefaliv?
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
A literatura cita as seguintes interações, apesar de não possuírem significância clínica conhecida:
Interações medicamento-medicamento
Deve-se evitar a ingestão concomitante de Cefaliv com alguns medicamentos inibidores da recaptação da serotonina (dexfenfluramina e sibutramina) devido ao aumento do risco de síndrome serotoninérgica (caracterizada por hipertensão, sudorese, tremores, contrações musculares e confusão mental). Outras medicações como propranolol, nitroglicerina, heparina, dronedarona, rilonacept e tocilizumabe podem aumentar a toxicidade da ergotamina e seu uso deve ser cuidadosamente monitorado em caso de associação com Cefaliv.
Também está contraindicada a utilização deste produto juntamente com medicações inibidoras de protease e da transcriptase reversa (utilizadas no tratamento da infecção pelo HIV), alguns tipos de antibióticos e antifúngicos, antidepressivos (fluoxetina, fluvoxamina e nefazodona), metronidazol e zileutona, pois a associação com estes medicamentos aumenta o risco de uma reação grave conhecida como ergotismo (caracterizada por formigamento das extremidades, náuseas e vômitos, dor muscular intensa, entre outros sintomas). O uso de Cefaliv associado a lidocaína, vasoconstritores e outras drogas que causam vasoespasmo (p.ex.: sumatriptana) também é contraindicado pois pode resultar em um aumento extremo da pressão arterial.
Interações medicamento-alimento
Deve-se evitar a ingestão de toranja (grapefruit) por pacientes que utilizam Cefaliv, pois esta fruta pode aumentar os níveis séricos de derivados do ergot e, consequentemente, aumentar o risco de ergotismo.
Interação medicamento-substância química
Cefaliv não deve ser ingerido concomitantemente com bebidas alcoólicas. Os efeitos do álcool podem ser potencializados pelo Cefaliv.
Pacientes em uso de Cefaliv devem evitar a utilização de produtos a base de nicotina.
Interação medicamento-doença
A di-hidroergotamina foi associada a crises agudas de porfiria e não é considerada segura para uso em pacientes porfíricos.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como formigamento das extremidades, náuseas e vômitos, dor muscular intensa, entre outros, pois estas manifestações podem ser sinais de ergotismo. Nestes casos o medicamento deve ser imediatamente suspenso.
Atenção: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Quais os efeitos colaterais e as reações do Cefaliv?
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas.
Os componentes de Cefaliv foram relacionados aos seguintes eventos adversos:
- Náuseas;
- Dor ou desconforto no estômago;
- Tonturas;
- Sonolência;
- Vômitos;
- Dores musculares;
- Boca seca;
- Fraqueza;
- Sudorese;
- Dor abdominal;
- Confusão mental;
- Insônia;
- Diarreia;
- Prisão de ventre;
- Dor no peito;
- Palpitações;
- Aumento ou diminuição dos batimentos do coração;
- Aumento ou diminuição da pressão arterial;
- Alterações da circulação devido a contrações dos vasos sanguíneos (esfriamento da pele;
- Por muscular;
- Formigamento;
- Dormência e palidez nas extremidades);
- Alterações na regulação do nível de açúcar do sangue;
- Alterações dos níveis de hormônios sexuais;
- Diminuição da taxa de concepção;
- Aumento da acidez do sangue;
- Nervosismo;
- Irritabilidade;
- Tremores, contrações dos músculos;
- Agitação;
- Dor nas costas;
- Reações alérgicas (coceira, ardor, vermelhidão, inchaço na pele ou mucosas, alterações gastrintestinais, falta de ar, arritmias cardíacas);
- Diminuição de células do sangue (que podem se manifestar com lesões na boca;
- Garganta;
- Ânus e genitais;
- Febre;
- Aumento dos gânglios linfáticos;
- Tendência a sangramento e aparecimento de manchas vermelhas na pele ou mucosas) e piora da função dos rins (que pode se manifestar com coloração avermelhada ou diminuição da quantidade da urina).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Cefaliv?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Cefaliv é um comprimido levemente alaranjado, redondo, com barra de divisão em uma face e gravação “CEFALIV” na outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cefaliv?
Não é necessário adotar nenhuma medida específica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Cefaliv do que a indicada?
Os sintomas da superdosagem aguda de Cefaliv incluem náuseas, vômitos, dor abdominal, fraqueza nas pernas, dor muscular nos membros, diminuição da temperatura, formigamento, dormência e palidez dos dedos, dor no peito, alteração do ritmo do coração e/ou da pressão arterial, inchaço localizado, coceira, tonturas, diminuição do funcionamento dos rins, dor de cabeça, insônia, agitação e nervosismo, sonolência, confusão mental, convulsões e coma.
O tratamento inicial da superdosagem consiste na remoção de Cefaliv pela indução de vômitos. Esta indução não deve ser realizada se o paciente apresentar sonolência.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Apresentações do Cefaliv
Comprimidos 1 mg + 350 mg + 100 mg: blíster com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
Composição do Cefaliv
Cada comprimido contém:
mesilato de di-hidroergotamina…. 1 mg
dipirona monoidratada ….350 mg
cafeína ..... 100 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, corante amarelo FDC n°. 5 laca de alumínio, corante amarelo FDC n° 6 laca de alumínio e manitol.
Dizeres Legais do Cefaliv
MS – 1.0573.0069
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann CRF-SP n°. 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP Ou
Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SAC 0800 701 6900 cac@ache.com.br seg a sex das 08:00 às 17:00 h
Quanto custa o Cefaliv?
Tópicos da bula
- Para que serve o Cefaliv e para que é indicado?
- Como devo usar o Cefaliv?
- Como o Cefaliv funciona?
- Quando o Cefaliv não deve ser usado?
- O que preciso saber antes de usar o Cefaliv?
- Quais os efeitos colaterais e as reações do Cefaliv?
- Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Cefaliv?
- O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cefaliv?
- Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Cefaliv do que a indicada?
- Apresentações do Cefaliv
- Composição do Cefaliv
- Dizeres Legais do Cefaliv
Tópicos da bula
- Para que serve o Cefaliv e para que é indicado?
- Como devo usar o Cefaliv?
- Como o Cefaliv funciona?
- Quando o Cefaliv não deve ser usado?
- O que preciso saber antes de usar o Cefaliv?
- Quais os efeitos colaterais e as reações do Cefaliv?
- Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Cefaliv?
- O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cefaliv?
- Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Cefaliv do que a indicada?
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- Composição do Cefaliv
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- Quanto Custa?