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Bula do Cerumin

Principio ativo: Hidroxiquinolina e Trolamina

Tenha cuidado, leia a bula, a automedicação pode colocar a sua saúde em risco. Só use medicamentos com orientação médica e/ou farmacêutica.

Para que serve o Cerumin e para que é indicado?

Cerumin solução otológica auxilia a remoção da cera do ouvido.

Como devo usar o Cerumin?

  • Você deve usar este medicamento exclusivamente nos ouvidos. 
  • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o medicamento Cerumin solução otológica caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. 
  • A solução já vem pronta para uso. 
  • A aplicação deve ser feita com a pessoa deitada com o ouvido afetado para cima. Esta posição deve ser mantida por 5 minutos para facilitar a penetração do produto. A volta (saída ou refluxo) da solução de CERUMIN solução otológica após a sua aplicação no ouvido é comum e absolutamente normal. A dose usual é de 05 gotas aplicadas no(s) ouvido(s) afetado(s), 03 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 08 horas entre as doses. 
  • Feche bem o frasco depois de usar. A segurança de Cerumin solução otológica com doses ou frequência de administração maiores não foi estabelecida. A segurança do uso de Cerumin solução otológica por outras vias de administração não foi estabelecida. 

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

Como o Cerumin funciona?

Cerumin solução otológica contém o ingrediente ativo trolamina que saponifica (reação química que facilita a solubilização) a cera, e hidroxiquinolina que atua como fungistático (elimina fungos) e desinfetante. Estas duas substâncias auxiliam na remoção de secreção do ouvido.

Quando o Cerumin não deve ser usado?

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham sensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que preciso saber antes de usar o Cerumin?

Cerumin solução otológica deve ser utilizado exclusivamente nos ouvidos. O contato com os olhos e a pele pode causar irritação. Em caso de contato, lavar o local com água em abundância. A instilação acidental no nariz pode causar irritação da mucosa nasal. Se isso ocorrer, lavar as narinas com água em abundância.

Uso durante a gravidez e lactação

Não foram feitos estudos em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Uso em crianças 

Há evidências de segurança e eficácia do Cerumin solução otológica em pacientes pediátricos e recém nascidos. 

Pacientes com insuficiência renal (rim) ou hepática (fígado)

Não há estudos que assegurem a segurança do uso do medicamento em pacientes com insuficiência renal ou hepática. 

Interações medicamentosas 

Até o momento não foram observadas interações medicamentosas com o uso do Cerumin solução otológica, entretanto não se recomenda utilizar outro medicamento em conjunto antes da remoção do excesso de cera no ouvido. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os efeitos colaterais e as reações do Cerumin?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Cerumin solução otológica. 

Reação incomum (ocorre entre 0,1 a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Pode ocorrer dermatite em pacientes sensíveis. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Cerumin?

O medicamento Cerumin solução otológica deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Após aberto, válido por 28 dias. 

Cerumin solução otológica é uma solução de coloração amarelo claro a âmbar. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cerumin?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Cerumin do que a indicada?

Em caso de superdose, o excesso de medicamento irá escorrer pelo conduto auditivo externo (orelha). 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Apresentações do Cerumin

Cerumin 0,4mg/mL + 140mg/mL - embalagem contendo 1 frasco com 8mL de solução otológica. 

VIA TÓPICA OTOLÓGICA 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição do Cerumin

Cada mL (31 gotas) contém: 0,4 mg de hidroxiquinolina e 140 mg de trolamina, ou seja, 4,5 mg de trolamina por gota. 

Veículo constituído de: glicerol, ácido bórico, sulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado e água purificada . 

Dizeres Legais do Cerumin

MS 1.0068.1116 

Farm. Resp.: 

Flavia Regina Pegorer – CRF-SP N° 18.150 

Registrado por: 

Novartis Biociências S.A. Av. 

Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP 

CNPJ: 56.994.502/0001-30 

Indústria Brasileira 

Fabricado por: 

Novartis Biociências S.A., 

São Paulo, SP. 

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

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