Bula do Cetoconazol

Cetoconazol creme é indicado para micoses de pele, frieira e pano branco

USO EXTERNO.

Cetoconazol creme é um medicamento de uso tópico (local) na pele.

Cetoconazol creme deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Observam-se resultados satisfatórios após 4 semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose, extensão e intensidade das lesões. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.

Como usar:

1. Você deve abrir o tubo desrosqueando a tampa.
2. Fure o selo do tubo com a ponta que está na própria tampa.
3. Após lavar e secar bem a pele infectada, você deve passar creme de cetoconazol delicadamente na pele com a ponta do dedo. Aplique na área infectada e ao redor dela.
4. Lave as suas mãos com cuidado após aplicar o creme, pois isso evitará a transferência da doença para outras partes do seu corpo ou para outras pessoas.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar a reinfecção.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure a orientação farmacêutica. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou transtorno-dentista.

Cetoconazol creme é um medicamento que você deve usar para o tratamento de comunidade na pele causada por fungos ou leveduras.

O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), acelerando rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais incompatíveis.

O controle dos sintomas é observado concomitantemente com o andamento do tratamento. Sinais claros de melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.

Contra-indicações

Você não deve usar cetoconazol creme em caso de maior sensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele após a aplicação são os sintomas de maior sensibilidade.

Advertências

Gravidez e Amamentação

Não existem riscos conhecidos associados ao uso de cetoconazol creme durante a gravidez ou aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso gestante ou esteja amamentando durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Precauções

Você não deve aplicar cetoconazol creme nos olhos, porque este medicamento não é indicado para acompanhar nos olhos.

Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.

Lavar as mãos cuidadosamente antes e após aplicar o creme.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar a reinfecção.

Se você utiliza corticosteroide creme, loção ou pomada, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com cetoconazol creme. Você pode iniciar o tratamento com cetoconazol creme imediatamente, mas não pare o  uso do corticosteroide. A retirada do corticosteroide deve ser feita aos poucos, porque a pele pode apresentar reação de vermelhidão ou prurido (coceira).

Para você continuar o tratamento com corticosteroide você deve:

• Usar o corticosteroide pela manhã e cetoconazol creme à noite por uma semana.
• Após esse procedimento, você deve aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e cetoconazol creme todas as noites por 1 a 2 semanas.
• Então, pare de usar o corticosteroide e, se for necessário, use somente cetoconazol creme. Se você tiver qualquer dúvida, fale com seu médico.

Interações Medicamentosas

Até o momento não foram descritas interações de outros medicamentos com o uso de cetoconazol creme.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto foi aplicado diretamente na pele estão descritas a seguir:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento):

• Prurido (coceira) no local de aplicação,
• Sensação de queimadura na pele,
• Eritema (vermelhidão) no local de aplicação. 

As reações adversas adicionais relatadas por <1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos foram:

• Reação no local de aplicação [sangramento, desconforto, segurança, inflamação, parestesia, parestesia (sensações anormais na pele) e reação local],
• Reações de hipersensibilidade (alergia),
• Erupção bolhosa (erupção na pele com formação de bolhas),
• Dermatite de contato,
• Erupção cutânea,
• Esfoliação da pele,
• Pelé pegajosa.

Dados Pós-comercialização

• Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da recepção do produto, a seguinte reação adversa foi identificada:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Urticária (placas circulares e salientes na pele, com armários, cercadas por vergões vermelhos e cheios).

Informe ao seu médico, complicado-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e dados de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. 

Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto Físico

Cetoconazol apresenta-se como creme homogêneo branco, suave ao tato e isento de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Se você esquecer de usar seu medicamento, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação conforme recomendado pelo médico. Não aplique mais creme e não aumente a frequência de aplicações.

Em caso de dúvidas, procure orientação farmacêutica ou de seu médico, ou complicado-dentista.

Se você aplicar muito cetoconazol creme ou mais vezes do que o recomendado pelo seu médico, pode ocorrer sensação de ardência, vermelhidão ou inchaço. Se isso acontecer, interrompa o uso de creme de cetoconazol imediatamente.

Cetoconazol creme não deve ser ingerido. Se creme de cetoconazol, para ingestão acidental, procure o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Creme em bisnaga de 30g, contendo 20mg/g de cetoconazol.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Cada grama de cetoconazol creme contém:

cetoconazol…. 20mg

excipientes qsp …. 1g

Excipientes: cera emulsificante, água purificada, estearato de sorbitana, butil-hidroxitolueno, miristato de isopropila, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, sulfito de sódio, propilenoglicol e glicerol.

Reg. MS nº 1.0392.0200

 Fazenda. resp. Dra. Angelina Fernandes CRF-GO n° 16016

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda . Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01

DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30.222.814/0001-31

industria brasileira

XXXXXX-02/21A