Bula do Citoneurin 5000

Citoneurin® é usado como auxiliar no tratamento de neuralgia e neurite (dor e inflamação dos

nervos), que são manifestações de neuropatia e podem se evidenciar através de sintomas

como:

• Formigamento;
• Dormência;
• Hipersensibilidade ao toque. 

Citoneurin® também é indicado como suplemento de vitaminas do complexo B (B1, B6 e B12) para idosos, indivíduos sob dietas restritivas e inadequadas, em diversos tipos de doenças agudas, crônicas e no período de convalescença.

As drágeas de Citoneurin® devem ser ingeridas com um pouco de líquido, após as refeições.

Tratamento de neuralgia e neurite:

A dose usualmente recomendada é de uma drágea três vezes ao dia. Em casos graves, a dose

poderá ser aumentada a critério médico.

Suplementação de vitaminas do complexo B:

A dose usualmente recomendada é de uma drágea uma vez semana ou conforme orientação

médica.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Uso em crianças

Citoneurin® não é recomendado para crianças.

Uso em idosos

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes

idosos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Citoneurin® exerce efeito analgésico em casos de neuralgias, além de favorecer a regeneração

das fibras nervosas lesadas. 

A suplementação com as vitaminas B1, B6 e B12 também auxilia na melhora sobre o sistema nervoso e cardiovascular devido à ação destas vitaminas na redução da concentração sanguínea da homocisteína (aminoácido presente no plasma do sangue que está relacionado com o surgimento de doenças do coração).

Citoneurin® não deve ser utilizado por pessoas com reconhecida hipersensibilidade (alergia) à

tiamina (vitamina B1) ou a qualquer outro componente do produto. O uso também é

contraindicado em pacientes com mal de Parkinson sob tratamento com medicamento

contendo somente levodopa.

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças de qualquer idade.

Advertências e precauções

• O tratamento com Citoneurin® não deve ser interrompido bruscamente em pacientes com anemia macrocítica.
• Medicamentos contendo vitamina B12 não devem ser usados por pacientes com doença ocular conhecida como Atrofia Óptica Hereditária de Leber.
• Citoneurin® não deve ser utilizado em neuralgias e neurites graves. 
• Há relatos de neuropatia induzida pela vitamina B6 quando utilizada em doses diárias superiores a 50 mg durante uso prolongado (6-12 meses); assim, recomenda-se monitoramento regular em tratamentos de longa duração. 
• Não devem tomar este medicamento pacientes com determinadas doenças metabólicas raras (intolerância à frutose ou galactose, má-absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase de Lapp ou insuficiência de sacarase-isomaltase).

Atenção portadores de doença celíaca ou síndrome celíaca: contém glúten.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica

ou do cirurgião-dentista. 

Em algumas mulheres, doses altas de vitamina B6 podem inibir a produção de leite.

Direção de veículos e operação de máquinas

Citoneurin® não influencia a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Interações com alimentos e outros medicamentos

Citoneurin® deve ser tomado após as refeições. Pacientes com mal de Parkinson tratados com

medicamentos contendo somente levodopa não devem fazer uso simultâneo de outros

medicamentos contendo doses elevadas de vitamina B6, uma vez que esta vitamina reduz o

efeito da levodopa.

Antagonistas de piridoxina como a isoniazida, ciclosserina, penicilamina ou hidralazina

podem reduzir a eficácia de vitamina B6 (piridoxina).

O uso prolongado de diuréticos de alça, como a furosemida, pode acelerar a eliminação e,

consequentemente, reduzir os níveis sérios de vitamina B1 (tiamina).

O uso prolongado de agentes redutores da secreção gástrica pode levar à deficiência de

vitamina B12.

Existem alguns medicamentos que interferem com a ação de Citoneurin® e outros cuja ação é

modificada por Citoneurin®; se estiver fazendo uso de algum deles, consulte seu médico:

• Fenobarbital;
• Fenitoína;
• Ciclosserina;
• Hidralazina;
• Penicilamina;
• Ciclosporina;
• Cloranfenicol;
• Mesalazina;
• Neomicina;
• Colchicina;
• Ácido ascórbico;
• Prednisona;
• Diuréticos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como todos os medicamentos, Citoneurin® pode causar algumas reações desagradáveis; no

entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve

parar de tomar o medicamento. 

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis, nas frequências descritas a seguir:

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios do sistema imunológico

Frequência desconhecida

Certas reações de hipersensibilidade (alérgicas) como sudação, frequência cardíaca acelerada, ou reações cutâneas com coceira e urticária.

Distúrbios gastrintestinais

Frequência desconhecida

Dor abdominal, náusea, vômitos e diarreia.

Distúrbios urinários e renais

Frequência desconhecida

Cromatúria (aparecimento de “urina avermelhada” durante as 8 primeiras horas após uma administração, desaparecendo comumente dentro de 48 horas).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

Você deve conservar Citoneurin® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da

luz e umidade.

Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As drágeas de Citoneurin® são redondas, de cor lilás com tom violáceo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Nesta situação, deve ser retomado logo que possível o esquema posológico previamente

estabelecido pelo médico. 

Não aplique uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

O uso de doses elevadas de vitamina B6 durante mais de dois meses pode causar efeitos

adversos sobre os nervos. Neuropatias sensoriais e outras síndromes neuropáticas que podem

ser ocasionadas pela administração de altas doses de piridoxina por longo tempo têm seus

efeitos melhorados gradativamente com a suspensão de uso da vitamina, obtendo-se

recuperação completa após algum tempo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722

6001, se você precisar de mais orientações.

Embalagem contendo 20, 60 ou 90 drágeas.

USO ORAL

USO ADULTO

Cada drágea contém:

Vitamina B1 (nitrato de tiamina) .......100 mg

Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) .......100 mg

Vitamina B12 (cianocobalamina) ........5.000 mcg

Excipientes: carbonato de cálcio, celulose microcristalina, cera alba, cera de carnaúba,

galactomanan, carmelose sódica, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, dióxido de

titânio, estearato de magnésio, farinha de trigo, gelatina, glicerol, goma arábica, hietelose, laca

vermelha, lactose, povidona, sacarose, talco.

M.S. 1.2142.0669

Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832

Fabricado por: Merck S/A, CNPJ 33.069.212/0001-84

Estrada dos Bandeirantes, 1099 - Rio de Janeiro – RJ

CEP 22710-571 - Indústria Brasileira

Para: Procter & Gamble do Brasil Ltda. – CNPJ: 59.476.770/0022-82.

Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 – Galpão B, Estiva, Louveira – SP – CEP 13290-000

Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. CNPJ: 59.476.770/0001-58.

Av. Guaruba, 740 – Manaus, AM – CEP 69075-080

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020.