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Bula do Clotrimix

Principio ativo: Clotrimazol

Tenha cuidado, leia a bula, a automedicação pode colocar a sua saúde em risco. Só use medicamentos com orientação médica e/ou farmacêutica.

Para que serve o Clotrimix e para que é indicado?

Clotrimix creme é um medicamento para o tratamento de infecções fúngicas (micoses) da pele e da mucosa causadas por dermatófitos, leveduras e outros microorganismos, como Malassezia furfur, e infecções da pele causadas por Corynebacterium minutissimum. Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:

Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha (paroníquia), também em combinação com micoses das unhas
Infecções da pele infectadas adicionalmente por microorganismos sensíveis a Canesten® (superinfecções)
Micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções com Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite seborréica com envolvimento dos microorganismos acima
Infecções dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite por Candida)
Inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por Candida).

Como o Clotrimix funciona?

Clotrimix, na forma creme, é um medicamento para o tratamento de micoses da pele.

O Clotrimazol, substância ativa do Clotrimix creme, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.

Quando o Clotrimix não deve ser usado?

Não se deve usar Clotrimix creme em caso de hipersensibilidade ao clotrimazol, ao álcool cetoestearílico e/ou a qualquer outro componente da formulação.

Não há contra-indicações relativas às faixas etárias para uso de Clotrimix creme.

O que preciso saber antes de usar o Clotrimix?

Precauções e Advertências

Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande e prepúcio do pênis), Clotrimix creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas.

Também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

O álcool cetoestearílico, pode causar reação no local da aplicação (p.ex.: dermatite de contato (irritação da pele por contato).

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículo e operar máquinas.

Gravidez e Lactação

Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem indicações de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a criança quando Clotrimix é utilizado durante a gravidez.

No entanto, como qualquer outro medicamento, Clotrimix creme deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez somente sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião – dentista.

Interações medicamentosas

Clotrimix creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não existem interações específicas com o Clotrimix.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Clotrimix?

Conservar em temperatura ambiente (15 e 30ºC).

Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Clotrimix creme apresenta-se na forma de creme branco e sem cheiro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar o Clotrimix?

Modo de usar

Aplique uma camada fina de Clotrimix creme nas áreas afetadas da pele duas a três vezes por dia e friccione. Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele do tamanho da palma da mão.

Para infecções dos órgãos genitais externos (vulvite por Candida) e áreas próximas nas mulheres, aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus) duas a três vezes diariamente.

Posologia

Deve-se utilizar Clotrimix creme conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha prescrito de forma diferente.

Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o Clotrimix creme não terá o efeito adequado.

Antes de aplicar Clotrimix creme, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele para remover a pele solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de pé-de-atleta, para evitar umidade.

O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação da glande e do prepúcio do pênis (balanite por Candida) causada por leveduras.

A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença. Para a cura completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas diminuírem, mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total de pelo menos 4 semanas.

A pitiríase versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses (micose dos pés, entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha, micose da pele e de suas pregas) são curadas em 3 e 4 semanas.

Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2 semanas após todos os sinais da doença desaparecem, mesmo que se observe uma aparente e rápida melhora após o início do tratamento.

A vulvite e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar. Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.

Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se interromper o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose provavelmente não estará completamente curada.

As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele devem ser trocadas diariamente.

Esta simples atitude ajudará a curar a micose e impedir que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico, ou cirurgião-dentista.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Clotrimix?

Se esquecer de aplicar uma dose de Clotrimix creme, não use uma quantidade maior na próxima vez; simplesmente continue o tratamento como recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os efeitos colaterais e as reações do Clotrimix?

As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos.

Distúrbios do sistema imune

Reações alérgicas:

Síncope (desmaio)
Hipotensão (queda da pressão arterial)
Dispnéia (falta de ar)
Urticária

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Bolhas
Desconforto/dor
Edema (inchaço)
Irritação
Descamação/ esfoliação, prurido (coceira)
Erupção cutânea
Ardor/queimação

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Clotrimix do que a indicada?

Não se conhecem efeitos adversos devido ao uso de grande quantidade de Clotrimix creme. Não há relatos disponíveis sobre este assunto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Apresentações do Clotrimix

Clotrimix é apresentado na forma de creme dermatológico em bisnaga de alumínio com 20 g.

USO EXTERNO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição do Clotrimix

Cada 1 g de Clotrimix creme contém:

clotrimazol...................................................................................................10 mg

Excipientes: glicerol, propilenoglicol, edetato dissódico, fenoxietanol, propilparabeno, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, cetomacrogol 1000, petrolato líquido, petrolato branco, álcool de lanolina acetinado, álcool cetoestearílico e água purificada.