Bula Ezetimiba + Sinvastatina

A ezetimiba + sinvastatina é indicada para diminuir os níveis sanguíneos de colesterol total, colesterol LDL (“mau” colesterol) e substâncias gordurosas denominadas triglicérides. Além disso, ezetimiba + sinvastatina aumenta os níveis de colesterol HDL (“bom” colesterol). É prescrito para adultos e adolescentes (10 a 17 anos) que não conseguem controlar seus níveis de colesterol apenas com dieta. Você deve manter uma dieta redutora de colesterol enquanto estiver tomando esse medicamento. Em pacientes com doença cardíaca, ezetimiba + sinvastatina reduz o risco de ataque cardíaco, derrame, cirurgia para aumentar o fluxo sanguíneo do coração ou hospitalização por dor torácica. A ezetimiba + sinvastatina também é indicada para pacientes com uma condição na qual os rins não estão funcionando adequadamente. Nestes pacientes, ezetimiba + sinvastatina reduz o risco de ataques cardíacos, derrames e cirurgias para aumentar o fluxo sanguíneo. Além da dieta, os adultos podem tomar ezetimiba + sinvastatina, sozinho ou com fenofibrato, outro medicamento redutor do colesterol.

A ezetimiba + sinvastatina age de duas maneiras para diminuir o colesterol: reduz o colesterol que é absorvido no trato digestivo e o colesterol que é produzido pelo próprio organismo. A ezetimiba + sinvastatina não ajuda você a emagrecer.

O efeito da ezetimiba + sinvastatina é aditivo ao efeito redutor de colesterol do fenofibrato. Há duas maneiras de tratar o colesterol alto:

• Alterações no estilo de vida – inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controle do peso.
• Medicamento – os medicamentos redutores de colesterol são utilizados juntamente com as alterações do estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol.

Seu médico prescreveu ezetimiba + sinvastatina para ajudar a reduzir seu colesterol.

Não deve ser utilizado por pacientes que:

• são hipersensíveis (alérgicos) a ezetimiba, sinvastatina ou a qualquer outro componente dos comprimidos de ezetimiba + sinvastatina;
• têm doenças ativas do fígado;
• estão grávidas ou amamentando;
• estiverem tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos antifúngicos (como itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol);
• inibidores da protease do HIV (como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir);
• certos inibidores da protease do vírus da hepatite C (tais como boceprevir ou telaprevir);
• certos antibióticos (como eritromicina, claritromicina ou telitromicina);
• o antidepressivo nefazodona;
• medicamentos contendo cobicistate;
• genfibrozila (um derivado do ácido fíbrico para redução do colesterol);
• ciclosporina;
• danazol.

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

É importante que você continue tomando ezetimiba + sinvastatina diariamente, conforme prescrito pelo seu médico. Mesmo que você esteja tomando medicamento para tratar colesterol alto, é importante fazer o exame de colesterol regularmente. Você deve conhecer seus níveis de colesterol e as metas apropriadas para você. Informe ao seu médico sobre outros medicamentos que estiver tomando ou que planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita. Informe também sobre qualquer problema de saúde (incluindo doença ou problemas no fígado) ou alergias que você tem ou já teve. Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de álcool ou se já teve doença do fígado. Informe ao seu médico se você for asiático.

Procure seu médico imediatamente se você apresentar dor, dolorimento ou fraqueza musculares sem uma razão evidente. Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, causando destruição de músculos, o que provoca problemas nos rins que podem levar à morte. O risco de destruição de músculos é maior com doses mais altas de ezetimiba + sinvastatina.

O risco de destruição de músculos é também maior em pacientes idosos (65 anos ou mais), do sexo feminino, com problemas nos rins, e em pacientes com problemas de tireoide. Informe ao seu médico se tem ou teve Miastenia gravis (uma doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo em alguns casos os músculos utilizados para respirar), miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular), pois as estatinas podem agravar a condição. Gravidez e amamentação: não tome ezetimiba + sinvastatina se estiver grávida, tentando engravidar ou com suspeita de gravidez. Se você engravidar enquanto estiver tomando ezetimiba + sinvastatina, interrompa o tratamento e fale com seu médico imediatamente. Não tome ezetimiba + sinvastatina se você estiver amamentando. Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Idosos: não há precauções especiais. Crianças: A ezetimiba + sinvastatina não é recomendada para crianças com menos de 10 anos. Dirigir ou operar máquinas: foram relatadas reações adversas com ezetimiba + sinvastatina que podem afetar sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. As respostas individuais a ezetimiba + sinvastatina podem variar.

Interações medicamentosas: o risco de problemas musculares pode aumentar quando ezetimiba + sinvastatina é tomada ao mesmo tempo com qualquer um dos medicamentos ou substâncias relacionados abaixo, portanto é particularmente importante informar ao seu médico se você estiver tomando: agentes antifúngicos (como itraconazol, posaconazol, cetoconazol ou voriconazol), inibidores da protease do HIV (como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir), agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibióticos eritromicina, claritromicina, telitromicina e ácido fusídico; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do ácido fíbrico (como genfibrozila e bezafibrato); amiodarona (um medicamento usado para tratar irregularidades do ritmo do coração), verapamil, diltiazem ou anlodipino (medicamentos usados para tratar hipertensão, angina ou outras doenças do coração); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma doença genética grave e rara de colesterol); daptomicina (um medicamento utilizado para tratar infecções de pele e de complicações de pele e bacteremia); suco de toranja (grapefruit) (que deve ser evitado enquanto estiver tomando ezetimiba + sinvastatina). Também é importante informar ao seu médico se você estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos, como varfarina, femprocumona ou acenocumarol), colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico (niacina) ou fenofibrato, um outro derivado do ácido fíbrico. Alguns desses medicamentos já foram listados acima no item