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Bula Fucidin

Princípio Ativo: fusidato de sódio

Tenha cuidado, leia a bula, a automedicação pode colocar a sua saúde em risco. Só use medicamentos com orientação médica e/ou farmacêutica.

Para que o Fucidin é indicado?

Fucidin® é indicado para o tratamento tópico em adultos e crianças de infecções da pele causadas por microrganismos sensíveis ao fusidato de sódio, em particular a bactéria Staphylococcus aureus.

Peça ao seu médico mais esclarecimento sobre a sua doença. Ele saberá se Fucidin® é indicado no seu caso.

Como devo usar o Fucidin?

Fucidin® deve ser usado somente sobre a pele (uso tópico). Você deve aplicar uma camada fina de Fucidin® apenas sobre a área da pele infectada com a ponta de um dos dedos. As aplicações devem ser realizadas 2 a 3 vezes ao dia, por um período de até 7 dias, em crianças e adultos. O uso contínuo e prolongado do produto na pele deve ser evitado por causa do risco de desenvolvimento de resistência. Caso seja utilizado com curativo a administração uma vez ao dia é suficiente.

Lave as mãos antes e após a aplicação do produto. Caso o produto seja usado nas mãos ou no rosto, evite o contato com os olhos e membranas mucosas (revestimento interno das cavidades do corpo, como boca e nariz). Em caso de contato com os olhos enxágue com água corrente.

  • Pacientes idosos: não são necessários ajustes na posologia para pacientes idosos.
  • Pacientes com insuficiência nos rins: não é necessário ajuste na posologia.
  • Pacientes com insuficiência no fígado: não é necessário ajuste na posologia.
  • Crianças: não é necessário ajuste na posologia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Fucidin funciona?

Fucidin® contém em sua fórmula fusidato de sódio, um anti-infeccioso de uso externo, capaz de combater doenças infecciosas da pele.

Quando não devo usar o Fucidin?

Você não deverá usar Fucidin® se for alérgico ao fusidato de sódio ou a qualquer outra substância contida na pomada (veja “Composição”).

O que devo saber antes de usar o Fucidin?

Foi relatado que a resistência bacteriana ao Staphylococcus aureus ocorre com o uso tópico de Fucidin®. Como ocorre com todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente do ácido fusídico pode aumentar o risco de desenvolver resistência bacteriana.Fucidin® contém álcool cetílico e lanolina hidratada. Estas substâncias podem causar reações locais na pele (como coceira, vermelhidão, inchaço). Fucidin® contém butil-hidroxitolueno que também pode causar reações locais na pele como coceira, vermelhidão, inchaço) ou irritação nos olhos e nas membranas mucosas (revestimento interno das cavidades do corpo, como boca e nariz).Quando Fucidin® for utilizado no rosto, deve-se tomar cuidado para evitar os olhos, pois os excipientes na pomada podem causar irritação da conjuntiva (membrana que recobre internamente a parte branca do olho e as pálpebras).FertilidadeNão existem estudos clínicos com Fucidin® relativos à fertilidade. Não são previstos efeitos em mulheres em idade fértil, já que a exposição sistêmica após aplicação tópica de fusidato de sódio é desprezível.Uso na gravidezEste medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não são esperados efeitos durante a gravidez uma vez que a exposição sistêmica ao fusidato de sódio aplicado topicamente é insignificante. Fucidin® pode ser usado durante a gravidez.Uso durante amamentaçãoFucidin® tópico pode ser utilizado durante a amamentação, mas recomenda-se evitar a aplicação de Fucidin® tópico nas mamas.Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinasFucidin® administrado topicamente apresenta efeito nulo ou insignificante sobre a capacidade de conduzir ou de operar máquinas.Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.Interações medicamentosasNão foram realizados estudos de interação com medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que o Fucidin pode me causar?

As reações adversas mais frequentemente relatadas durante o tratamento são: reações cutâneas, como prurido (coceira) e rash (erupção na pele), seguida por alterações no local da aplicação, como dor e irritação, sendo que todas ocorreram em menos de 1% dos pacientes. Foram relatadas hipersensibilidade (tipo de reação cutânea ou sistêmica) e angioedema (inchaço na pele e mucosas). As frequências são definidas como: muito comum ≥ 1/10, comum ≥ 1/100 e < 1/10, incomum ≥ 1/1.000 e < 1/100, rara ≥ 1/10.000 e < 1/1.000, muito rara < 1/10.000. Distúrbios do sistema imune Rara: Hipersensibilidade (tipo de reação cutânea ou sistêmica) Distúrbios oculares Rara: Conjuntivite (inflamação das conjuntivas) Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo
  • Incomum: Dermatite (inflamação na pele) (incluindo dermatite de contato, eczema)
  • Rash* (erupção na pele)
  • Prurido (coceira)
  • Eritema
*Vários tipos de reações de rash como eritematosa (avermelhada), pustular (com pus), vesicular (com vesícula), máculo-papular (lesões tipo manchas e elevadas) e papular (lesões elevadas) foram relatadas. Rash generalizado também ocorreu. Rara:
  • Angioedema (inchaço na pele e mucosas)
  • Urticária (inchaço e vermelhidão localizados na pele)
  • Bolha
Distúrbios gerais e alterações no local da aplicação
  • Incomum: Dor no local da aplicação (incluindo sensação de queimação da pele)
  • Irritação no local da aplicação
Crianças: espera-se que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas em crianças sejam as mesmas que em adultos. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Fucidin?

Fucidin® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30 °C). Após aberto, válido por 3 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Fucidin® é apresentado como uma pomada translúcida de amarela a branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fucidin?

Caso você se esqueça de usar este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. A próxima aplicação deve ser feita no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Superdose - o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada do Fucidin?

É improvável a ocorrência de superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Apresentações

Fucidinfusidato de sódio

APRESENTAÇÕESPomada dermatológica (20 mg/g): embalagem contendo uma bisnaga com 5g ou 15g.USO TÓPICOUSO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃOCada grama da pomada contém 20 mg de fusidato de sódio. Excipientes: petrolato amarelo, petrolato líquido, lanolina, álcool cetílico, racealfatocoferol e butil-hidroxitolueno.

Composição

Cada grama da pomada contém 20 mg de fusidato de sódio. Excipientes: petrolato amarelo, petrolato líquido, lanolina, álcool cetílico, racealfatocoferol e butil-hidroxitolueno.

Dizeres legais

MS 1.8569. 0016

Farm. Resp.: Patricia Racy Dias CRF-SP 31.855

Fabricado por: LEO Laboratories Limited, Dublin, Irlanda

Registrado por: LEO Pharma Ltda. Av. Eng. Luis C. Berrini, 1645, Cj. 71 CEP 04571-011 São Paulo-SP CNPJ 11.424.477/0001-10

Importado e comercializado por: LEO Pharma Ltda. Itapevi - SP CNPJ 11.424.477/0002-00

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 779 7799

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 22/02/2023

® = marca registrada de LEO Pharma A/S

Fucidin_VP05_pomada CCDS v3.0

Quanto custa o Fucidin?

Fucidin Fusidato de Sódio 20mg Pomada 15g

Fucidin Fusidato de Sódio 20mg Pomada 15g

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