Bula Mefex

Mefex comprimidos é indicado para o tratamento das seguintes situações: infecção da garganta (amigdalites e faringites), infecção do ouvido médio (otite média), infecção dos pulmões e dos brônquios (pneumonia e bronquite), infecção da urina (infecção do trato urinário), infecções de pele (infecções cutâneas) e infecções dos seios da face (sinusites) desde que causados por germes sensíveis a medicação.

Modo de usar

Mefex comprimidos destina-se apenas a uso oral (pela boca). Os comprimidos podem ser ingeridos com água e terão melhor efeito se você os tomar após uma refeição. Mefex não deve ser triturado. Para crianças que não podem engolir comprimidos, o médico deve indicar axetilcefuroxima Pó para Suspensão Oral.

Posologia

Use o medicamento de acordo com as instruções de seu médico. A receita médica lhe dirá quantos comprimidos tomar e com que frequência. Não tome mais comprimidos além daqueles que seu médico recomendou.

Adultos
A dose normal é de 250 mg duas vezes ao dia.
- Dose usual recomendada: 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
- Infecções do trato urinário: 125 mg* 2x/dia (de 12 em 12 horas)
- Infecções da pele e dos tecidos moles: 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
- Amigdalite, faringite e sinusite: 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
- Bronquite: 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
- Pneumonia: 500 mg (1 comprimido de 500 mg ou 2 comprimidos de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
- Pielonefrite: 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
- Gonorreia não complicada: 1.000 mg (4 comprimidos de 250 mg ou 2 comprimidos de 500 mg) Dose única

* Para doses menores que 250 mg, o médico deve prescrever axetilcefuroxima Pó para Suspensão Oral.

Crianças

Amigdalite, faringite, sinusite e bronquite: Recomenda-se o uso de axetilcefuroxima Pó para Suspensão Oral.

Otite média, pneumonia e piodermites (crianças de 2 anos ou mais): 15 mg/kg duas vezes ao dia ou 250 mg (1 comprimido de 250 mg) duas vezes ao dia até o máximo de 500 mg/dia 2x/dia (de 12 em 12 horas).

Em alguns casos seu médico talvez precise aumentar essas doses. O tratamento deve durar normalmente 7 (sete) dias, mas o médico poderá recomendar diferentes períodos de uso da medicação, conforme a infecção apresentada.

Mesmo que você se sinta melhor com o tratamento, é muito importante continuar tomando os comprimidos de Mefex da forma prevista. O medicamento precisa de certo tempo para matar todas as bactérias ou agentes que causam a infecção, portanto você poderá se sentir mal novamente se interromper o tratamento antes da hora.

Insuficiência renal

Se você apresenta problema nos rins, seu médico poderá reduzir sua dose de acordo com os resultados de exames laboratoriais (clearance de creatinina).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Mefex comprimidos contém cefuroxima, que pertence a um grupo de antibióticos chamados de cefalosporinas. Os antibióticos são usados para matar bactérias e outros agentes causadores de infecções.

Mefex não deve ser usado se você for alérgico à cefuroxima, a qualquer outro componente do Mefex ou às cefalosporinas.

Não tome mais comprimidos de Mefex do que seu médico recomendou.

Como ocorre com outros antibióticos, o uso de Mefex pode resultar em reações indesejáveis, tais como reações alérgicas, infecções por fungos (tais como cândida) e diarreia severa (colite pseudomembranosa). Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico.

Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este medicamento.

• Você possui problemas nos rins?
• Você está grávida ou pretende engravidar?
• Você está amamentando?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Não existem dados sobre o uso de axetilcefuroxima em crianças menores de 3 meses. Não existem recomendações especiais sobre o uso de axetilcefuroxima em idosos.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e de operar máquinas

Como este medicamento pode causar tontura, você deve ser cauteloso ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas e com testes laboratoriais

Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este medicamento:
Você faz exames para detectar açúcar na urina? Mefex pode interferir nos resultados.
Você usa comprimidos para indigestão? Eles podem diminuir a eficiência de Mefex.

Você usa pílula contraceptiva? Assim como outros antibióticos, Mefex pode interferir na eficácia do seu anticoncepcional. Se isso ocorrer, o médico deve orientá-la a adotar outras medidas para evitar a gravidez.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

A maioria das pessoas que tomam este medicamento não apresentam problemas decorrentes de seu uso.

Como acontece com todo medicamento, algumas pessoas podem sentir efeitos colaterais. Se você apresentar os sintomas citados abaixo enquanto faz uso de Mefex comprimidos, não pare de usar o medicamento, mas avise seu médico.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento)

• infecções fúngicas (tais como a cândida): em alguns casos, a axetilcefuroxima pode causar um crescimento excessivo de fungos no organismo, que pode levar a infecções fúngicas. Este efeito é mais comum quando se toma o medicamento por um longo período;
• dor de cabeça e tonturas;
• diarreia, náuseas (enjoos) e dor abdominal;
• efeitos que podem aparecer nos exames de sangue: aumento em um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• vômitos;
• erupções cutâneas;
• reações incomuns que podem aparecer nos exames de sangue: teste de Coombs positivo, trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue); diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• diarreia grave (colite pseudomembranosa): a axetilcefuroxima pode causar inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia, que pode ser acompanhada por sangue e muco, dor de estômago e febre;
• urticária e coceira.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• reações alérgicas: inchaço, às vezes da face ou boca (angioedema), doença do soro, colapso;
• reações cutâneas graves: erupção cutânea, que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); eritema multiforme; erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson);
• febre;
• amarelamento dos olhos (parte branca) ou pele (icterícia);
• inflamação do fígado (hepatite);
• reações muito raras que podem aparecer nos exames de sangue: destruição acelerada dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Cuidados de armazenamento

Mantenha o medicamento na embalagem original, conservando-o em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

• Aspecto físico/características organolépticas.
• Os comprimidos revestidos de Mefex de 250 mg são de coloração azul, gravados com ‘RX751’ em uma das faces e liso na outra face.
• Os comprimidos revestidos de Mefex de 500 mg são de coloração azul, gravados com ‘RX752’ em uma das faces e liso na outra face.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Se você esquecer uma dose, não se preocupe. Tome sua dose assim que se lembrar e continue a tomar as demais doses no horário previsto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Se acidentalmente você tomar mais comprimidos do que deveria, pode sentir-se mal. A superdosagem de Mefex pode causar irritação cerebral e provocar convulsões. Avise seu médico imediatamente ou procure a emergência hospitalar mais próxima. Leve com você esta bula para que o hospital saiba que medicamento você tomou.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Comprimidos revestidos 250 e 500 mg: embalagens com 10 e 14 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 6 ANOS)

Cada comprimido revestido de 250 mg contém:
axetilcefuroxima ..........................................................................................300,72 mg
(equivalente a 250 mg de cefuroxima)
Excipientes: ....................................................................................q.s.p 1 comprimido

Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
axetilcefuroxima ..........................................................................................601,44 mg
(equivalente a 500 mg de cefuroxima)
Excipientes: ....................................................................................q.s.p 1 comprimido
Excipientes: laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laca de alumínio azul brilhante, ácido esteárico e componentes do Opadry azul - álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma xantana, laca de alumínio azul brilhante e água purificada.

MS - 1.0573.0646
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP 30.138
Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar - São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Industrial Area 3 A.B. Road, Dewas, 455001, Madhya Pradesh - Índia
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/07/2017.