Bula Nasoar Infantil

Lavagem nasal.

Modo de uso:

Para uma lavagem nasal adequada é necessário um grande volume de soro fisiológico. A lavagem deve ser realizada com baixa pressão, apertando o frasco levemente, e ao iniciar a pressão no frasco, o fluxo deverá continuar para cima, passando por cima do septo e fluindo através da outra passagem nasal. Isso garantirá que todos os alérgenos, irritantes, excesso de muco e outros compostos presentes no fluxo nasal sejam removidos. Até que esse ciclo aconteça, você não obterá uma limpeza completa.

1. Preparação da solução nasal: Dilua dentro do frasco o conteúdo do envelope em 120 ml de água filtrada ou fervida por 5 minutos e resfriada. Use a água em temperatura ambiente ou morna. Feche o frasco firmemente até garantir que o produto não vaze. No caso da água fervida e resfriada é aconselhável testar a temperatura da água aplicando uma pequena quantidade no dorso da mão, antes de usar na criança.
2. Posição para lavagem nasal: Coloque a criança em pé ou na posição sentada. Incline levemente o tronco dela sobre uma pia ou bacia e gire a sua cabeça suavemente. Ajude a criança a posicionar o bico do frasco na narina inclinada para cima sem pressioná-lo contra o septo nasal, evitando ferimentos.
3. Aplicação da solução nasal: Aperte suavemente o frasco até que o soro flua da narina inclinada para a narina oposta. Caso a criança sinta-se confortável, ela mesma poderá segurar e apertar suavemente o frasco, sob supervisão de um adulto. Incentive a criança a manter a boca aberta e a soprar suavemente durante a lavagem nasal. Ao final, faça a criança assoar o nariz para limpar o excesso de soro e muco. Repita o procedimento na outra narina, caso necessário.

Após preparo, a solução deve ser utilizada por completo e não deve ser armazenada. Fazer a irrigação nasal de 3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico utilizando o frasco aplicador.

Modo de Lavagem do frasco: Limpe o frasco após cada uso. Lave com água e pouco sabão; enxague bem e garanta que não restou nenhum resíduo. Deixe secar naturalmente em um local arejado. Garanta que antes de guardar não tenha restado partículas de água dentro do frasco. É recomendado a troca do frasco a cada 3 meses.

• Consuma esse produto sob orientação médica, caso você tenha realizado alguma intervenção cirúrgica na região nasal / auricular;
• Recomendamos não realizar a lavagem nasal imediatamente antes de se deitar, pois este procedimento pode ocasionar desconforto durante o sono;
• Evite realizar o procedimento de limpeza nasal em pacientes acamados ou que estejam deitados durante a lavagem;
• A quantidade de solução a ser aplicada para a realização da lavagem nasal é de cerca de 5 ml a 30 ml em cada passagem nasal, dependendo da pressão exercida pelo paciente.
• ATENÇÃO: NÃO É RECOMENDADO O USO DE SOLUÇÕES CASEIRAS PARA A LAVAGEM NASAL.
• Caso haja perdas consideráveis do produto durante a lavagem, recomenda-se repetir o procedimento para obtenção do efeito desejado;
• Não respire pelas narinas durante o procedimento, pois pode haver o risco de deglutição do conteúdo administrado;
• Utilize somente água tratada e filtrada ou preferencialmente fervida por 3 a 5 minutos e resfriada;
• A água poderá ser utilizada em temperatura ambiente ou morna. No caso da água fervida e resfriada é aconselhável testar a temperatura da água aplicando uma pequena quantidade no dorso da mão, antes de usar na criança.
• Siga estritamente os passos indicados no modo de uso do produto para que ocorra os efeitos desejados sem a ocorrência de efeitos adversos indesejados;
• O frasco aplicador é específico e testado exclusivamente para uso com o conteúdo do envelope, não sendo recomendado seu uso para outros fins;
• Quando necessário, realizar a limpeza do frasco com água corrente e pouco sabão. Enxague bem e garanta que não restou nenhum resíduo. Caso a limpeza não seja possível, recomenda-se o descarte deste;
• Não dosar e/ou reaproveitar conteúdos sobressalentes do envelope, o mesmo deverá ser utilizado como dose única e caso haja algum conteúdo residual, este deverá ser descartado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

NASOAR INFANTIL age mecanicamente sobre a mucosa nasal, fluidificando e removendo todo o muco ali presente, resultando na descongestão local.

Este medicamento é contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

NASOAR INFANTIL é indicado para crianças a partir de 4 anos de idade, que conseguem permanecer na posição sentada, para aplicação adequada do produto. É importante a presença de um adulto para auxiliar a criança nas lavagens nasais. O frasco deve ser usado apenas por um paciente, evitando a transmissão de doenças. No caso de dúvidas sobre o procedimento de uso, procure um profissional da saúde.

Apesar de não existirem estudos específicos realizados em mulheres grávidas, NASOAR INFANTIL pode ser utilizado pelas mulheres durante a gravidez e a amamentação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Nenhum evento adverso foi relatado em qualquer estudo que avaliou a lavagem nasal.

Os efeitos secundários menores foram mais comuns, incluindo uma sensação de desconforto com a primeira administração. Os efeitos colaterais observados por menos de 10% dos usuários de lavagem nasal incluíram plenitude auditiva autolimitada, agulhadas na mucosa nasal e epistaxes raras (sangramento nasal).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. NASOAR INFANTIL é um pó branco, inodoro, levemente cristalino.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Após preparo, usar imediatamente. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Se você se esquecer de administrar uma dose, poderá utilizar o medicamento a qualquer momento e retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não existem relatos da ocorrência de casos de superdosagem com este medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Granulado para solução nasal. Embalagens contendo 15 envelopes com 1,080 g cada. Embalagens contendo 15 envelopes com 1,080 g cada, com frasco aplicador.

USO NASAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Cada envelope contém:

• Cloreto de sódio: 1,053 g
• Excipientes q.s.p*: 1 envelope
• * Bicarbonato de sódio.

MEDICAMENTO DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA RDC N° 199/2006 AFE N° 1.01462-1

Farmacêutica Responsável: Rita de Cássia Oliveira Mate CRF – SP: 19.594

Notificado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011 CEP: 13.864‐304- Aguaí/SP - CNPJ: 17.440.261/0001-25 Indústria brasileira

Fabricado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Fonte Mécia, 2050 • Valinhos/SP • CEP:13.273-900 CNPJ: 17.440.261.0002/06 Indústria brasileira

Embalado por: Laborpack Embalagens Ltda. Santana de Parnaíba/SP