Bula Pielus MX

O Pielus MX® (minoxidil) é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos.

Exclusivamente para uso externoNão é necessário lavar os cabelos antes de usar Pielus MX ® (minoxidil). Se os cabelos forem lavados antes da aplicação, não se deve utilizar xampu com silicone; utilize um xampu suave antes de aplicar o produto. Aplique Pielus MX® (minoxidil) apenas quando o cabelo e o couro cabeludo estiverem perfeitamente secos. Espere pelo menos quatro horas após a aplicação de Pielus MX® (minoxidil) para lavar os cabelos novamente.O uso de secador de cabelos, géis, cremes ou sprays para os cabelos não diminui o efeito de Pielus MX ® (minoxidil). O uso de tinturas ou permanentes não interfere na ação de Pielus MX ® (minoxidil). Mas, a fim de evitar qualquer irritação local, assegure-se de que não haja Pielus MX® (minoxidil) no couro cabeludo antes de aplicar qualquer produto químico. Para melhores resultados, não aplique Pielus MX® (minoxidil) no mesmo dia em que você usou esses produtos químicos.Instrução de uso:

• Desrrosqueie a tampa do frasco;
• Abra a tampa do frasco;
• Rosqueie a válvula spray no frasco;
• Retirar a tampa-protetora que consta na válvula para utilização do produto.

O Pielus MX® (minoxidil) pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores de calvície hereditária (alopecia androgênica), quando aplicado localmente.São necessários no mínimo dois meses de aplicação de Pielus MX® (minoxidil) duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados e quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de pessoa para pessoa.

Não use Pielus MX® (minoxidil) se você apresenta reação alérgica a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de usar Pielus MX® (minoxidil), verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use Pielus MX® (minoxidil) se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites.O Pielus MX® (minoxidil) não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, nos casos de calvície completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro e nos casos em que a queda de cabelos é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo.Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. O Pielus MX® (minoxidil) não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo ou se a razão para a perda de cabelo for desconhecida.Em alguns pacientes ocorreu mudança na cor e/ou textura do cabelo.Este medicamento é exclusivo para uso externo. Se ocorrer ingestão acidental, seu médico deve ser imediatamente avisado.Este medicamento contém ÁLCOOL.O Pielus MX® (minoxidil) contém uma base alcoólica que pode causar ardência, queimação e irritação nos olhos. Evite o contato com os olhos e pele irritada. No caso de contato acidental com olhos, pele machucada e mucosas, lave a região afetada com grande quantidade de água fria corrente. Se a irritação continuar, procure o seu médico. Não se deve inalar o spray.O Pielus MX® (minoxidil) é um produto inflamável. Não aplique o produto enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes (muito quentes). Tome cuidado principalmente quando estiver usando o spray.Não há evidências de que Pielus MX® (minoxidil) possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.Não utilize Pielus MX® (minoxidil) em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do Pielus MX® (minoxidil) pode ser aumentada.A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informe seu médico se a vermelhidão e/ou a irritação do couro cabeludo persistirem ou no surgimento de reações desagradáveis. O uso extensivo de Pielus MX® (minoxidil) não apresentou evidências de que seja absorvido o suficiente para causar efeitos sistêmicos (em todo o organismo). Uma maior absorção devido ao abuso ou a diferenças individuais ou sensibilidade anormal, poderia levar a um efeito sistêmico, ou seja, a ocorrência de efeitos adversos como: palpitações, aparecimento de dor no tórax tipo angina (dor em aperto), debilidade ou vertigem, aumento de peso inesperado e sem motivo aparente, suor das mãos e pés e inchaço. Embora esses efeitos não tenham sido associados ao uso de Pielus MX® (minoxidil), o tratamento deve ser interrompido e seu médico procurado.Os eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) já relatados com o uso de Pielus MX® (minoxidil) incluem: crescimento não desejado de cabelos fora do couro cabeludo (inclusive na face de mulheres), reação alérgica local, coceira, pele seca/descamação do couro cabeludo e aumento da perda de cabelos. Esse aumento temporário de perda de cabelo geralmente ocorre de duas a seis semanas após o início do tratamento e diminui dentro de algumas semanas. Caso persista por mais de duas semanas, você deve descontinuar o uso de Pielus MX® (minoxidil) e procurar seu médico.Embora muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento), também foram observados inflamação alérgica da pele, inflamação do folículo (local onde nasce o pelo ou o cabelo) e aumento da secreção das glândulas sebáceas.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger do calor.Após a utilização do produto, limpar a parte externa do aplicador (válvula spray) antes de armazenar o produto. Fechar bem o frasco após o uso.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Pielus MX® apresenta-se como solução límpida, levemente amarelada, isenta de partículas estranhas e odor característico.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Caso você esqueça de usar Pielus MX ® (minoxidil) no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não há casos conhecidos de superdose resultante da administração capilar de minoxidil 5%.A ingestão acidental de Pielus MX® (minoxidil) pode produzir efeitos sistêmicos relacionados à ação vasodilatadora (dilatação dos vasos sanguíneos) do fármaco.Os sinais e sintomas provocados pela superdose são de natureza cardiovascular, associada à retenção de líquidos, queda na pressão sanguínea e taquicardia (aumento da frequência cardíaca). Caso ocorram esses sintomas, procure o seu médico para receber o tratamento adequado.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Solução capilar 5%.Embalagens contendo 1 frasco de 30mL, 50mL ou 100mL com válvula spray.VIA DE ADMINISTRAÇÃO: CAPILARUSO ADULTO EXCLUSIVO PARA USO MASCULINO

Cada mL da solução capilar contém:minoxidil .................................................... 50mgveículo q.s.p. ................................................ 1mL(propilenoglicol, álcool etílico e água).Teor alcoólico: 21,12%

Reg. M.S. nº 1.7817.0897Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa CRF-GO nº 2.757VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.Rua Bonnard (Green Valley I), nº 980 Bloco 12, Nível 3, Sala A Alphaville Empresarial Barueri - SP - CEP 06465-134 C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07Indústria BrasileiraFabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/11/2020.