Bula Pralívio

PRALÍVIO está indicado no alívio temporário da febre e de dores de leve a moderada intensidade como:

• dor de cabeça;
• dor nas costas;
• dor muscular;
• enxaqueca;
• cólica menstrual;
• de gripes e resfriados comuns;
• dor de artrite;
• dor de dente.

Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer anti-inflamatório não esteroidal (AINE).

Não deve ser usado por pessoas com história prévia ou atual de úlcera gastroduodenal (do estômago ou duodeno) ou sangramento gastrintestinal.

Não deve ser usado durante os últimos 3 meses de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

• tenha pressão alta, cirrose, doença do coração, dos rins ou esteja tomando um diurético;
• tenha asma;
• esteja tomando outro medicamento, especialmente AINE (ex. diclofenaco e cetoprofeno), diuréticos, anticoagulantes ou ácido acetilsalicílico por problema do coração ou derrame, já que, nesses casos, o ibuprofeno pode diminuir o efeito esperado;
• esteja grávida ou amamentando;
• seja idoso.

• ocorra uma reação alérgica grave, como vermelhidão, bolhas ou erupções na pele;
• a febre apresente piora ou persista por mais de 3 dias;
• a dor apresente piora ou persista por mais de 10 dias;
• ocorra dor de estômago;
• seja observado vômito com sangue ou fezes escuras ou com sangue.

• ácido acetilsalicílico, outros AINEs;
• corticosteroides como glicocorticoides (cortisol, hidrocortisona, betametasona, prednisolona);
• agentes anticoagulantes ou trombolíticos (varfarina, heparina);
• inibidores de agregação plaquetária (clopidogrel, ticlopidina);
• hipoglicemiantes orais (metformina, acarbose, gliclazida) ou insulina;
• anti-hipertensivos (captopril, enalapril, atenolol, propanolol);
• diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida, tiazídicos);
• ácido valproico (auranofina, aurotiomalato de sódio);
• ciclosporina, metotrexato, lítio, probenecida e digoxina.

Infecções e infestações: meningite asséptica (inflamação não infecciosa da meninge), meningite (inflamação das meninges).

• Desordens do sistema sanguíneo e linfático: agranulocitose (diminuição de células do sangue), anemia, anemia aplástica (distúrbio na formação das células sanguíneas), anemia hemolítica (quebra de células vermelhas do sangue), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue) e trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas).
• Desordens do sistema imune: hipersensibilidade, reação anafilática (reação alérgica generalizada).
• Desordens mentais: nervosismo.
• Desordens do sistema nervoso: tontura (desequilíbrio), dor de cabeça, acidente vascular cerebral.
• Desordens da visão: deficiência visual.
• Desordens do ouvido e labirinto: tinitus (zumbido) e vertigem (tontura).
• Desordens do sistema cardíaco: disfunção cardíaca, infarto do miocárdio (do coração), angina pectoris (dor e aperto no peito).
• Desordens vasculares: hipertensão (pressão alta)
• Desordens do mediastino, torácica e respiratória: asma, broncoespasmo (constrição das vias aéreas causando dificuldade para respirar), dispneia (falta de ar) e chiado.
• Desordens gastrintestinais: dor abdominal, distensão abdominal, doença de Crohn (doença inflamatória intestinal), colite (inflamação no intestino), constipação (prisão de ventre), diarreia, dispepsia (indigestão), flatulência (gazes), gastrite (inflamação do estômago), hemorragia gastrintestinal (sangramento do estômago e/ou intestino), perfuração gastrintestinal (perfuração do estômago e/ou intestino), úlcera gastrintestinal (úlcera no estômago e/ou intestino), hematêmese (vômito com sangue), melena (fezes escuras), úlcera na boca, náusea, dor abdominal superior e vômito.
• Desordens hepatobiliares: transtorno hepático (fígado), função hepática anormal (disfunção do fígado), hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (pele amarelada).
• Desordens da pele e tecidos subcutâneos: edema angioneurótico (inchaço nas partes mais profundas da pele), dermatite bolhosa (bolhas na pele), necrólise epidérmica tóxica (desprendimento em camadas da parte superior da pele), eritema multiforme (distúrbio da pele resultante de uma reação alérgica), edema facial (inchaço da face), erupção cutânea, erupção maculopapular (pele avermelhada), prurido (coceira), púrpura (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), Síndrome de Stevens-Johnson (erupção da pele grave) e urticária (alergia na pele), Reação a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos, pustulose exantemática generalizada aguda.
• Desordens urinárias e renais: hematúria, nefrite intersticial (NTI), disfunção renal, síndrome nefrótica, proteinúria e necrose papilar renal.
• Desordens gerais e condições do site de administração: edema, edema facial, inchaço, edema periférico (inchaço nas extremidades).

Investigações: Diminuição de hematócritos, diminuição da hemoglobina.

Em estudos, o ibuprofeno demonstrou ser suave para o estômago devido ao perfil de tolerabilidade gastrointestinal igual ao placebo, mesmo quando administrado na dose máxima de 1.200mg/dia por 10 dias. Estes dados confirmaram o perfil de segurança de ibuprofeno em condições dolorosas como dores de cabeça, dismenorreias e dores de artrite. Além disso, um outro estudo, mostrou que o ibuprofeno como medicamento isento de prescrição, possui um excelente perfil de efeitos colaterais apresentando frequência de eventos adversos gastrointestinais comparável ao placebo. Informe ao ser médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Os seguintes sinais e sintomas podem estar associados com uma superdosagem de ibuprofeno:

• Doenças do metabolismo e da nutrição: Hipercalemia, acidose metabólica.
• Doenças do sistema nervoso: tonturas, sonolência, dor de cabeça, perda de consciência, convulsões.
• Afecções do ouvido e do labirinto: Vertigem.
• Vasculopatias: Hipotensão.
• Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: dispneia, depressão respiratória.
• Desordens gastrintestinais: dor abdominal, náusea, vômito.
• Afecções hepatobiliares: função hepática anormal.
• Distúrbios renais e urinários: insuficiência renal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cápsulas moles de 400 mg: embalagem com 10 cápsulas.

• Cada cápsula gelatinosa mole de 400 mg contém:
• ibuprofeno: 400 mg
• excipientes q.s.p.: 1 cápsula

*macrogol, hidróxido de potássio, gelatina, sorbitana, manitol, sorbitol, vermelho amaranto, vermelho de azorrubina, água purificada.

• ibuprofeno ......................................................................................................................................... 400 mg
• excipientes*q.s.p.............................................................................................................................. 1 cápsula