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Bula Reduclim
Princípio Ativo: tibolona
Tenha cuidado, leia a bula, a automedicação pode colocar a sua saúde em risco. Só use medicamentos com orientação médica e/ou farmacêutica.
Para que o Reduclim é indicado?
Este medicamento é destinado ao alívio das queixas resultantes da menopausa e à prevenção da osteoporose.
Como devo usar o Reduclim?
Você deve tomar os comprimidos, preferivelmente, sempre na mesma hora do dia, sem mastigar e com auxílio de algum líquido.PosologiaSeu médico escolherá a dose mais adequada para você. A dose diária de 1,25 mg é eficaz, porém, para as pacientes com sintomas mais acentuados que necessitam de alívio mais rápido, a dose diária de 2,5 mg é mais adequada.Para melhores resultados, o tratamento deve ter a duração de pelo menos três meses.Início do tratamento: mulheres com menopausa natural devem iniciar o tratamento pelo menos 12 meses após o último sangramento natural. Em caso de menopausa artificial, o tratamento pode ser iniciado imediatamente. Quando da alteração de terapia de reposição hormonal (TRH) combinada ou sequencial: iniciar o tratamento com Reduclim® no dia seguinte ao término do regime anterior. Quando for alteração de uma terapia de reposição combinada, iniciar o tratamento com Reduclim® a qualquer momento.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Como o Reduclim funciona?
Reduclim® é um medicamento que tem como substância ativa a tibolona, que alivia os sintomas da menopausa (fogachos, transpiração, secura vaginal), previne a perda óssea, melhora o humor e a libido (desejo sexual).
Quando não devo usar o Reduclim?
Está contraindicado no caso de reação alérgica à tibolona ou a qualquer componente de sua formulação. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.Não deve ser utilizado nas seguintes condições:
- Gravidez e lactação;
- História atual ou anterior de câncer que possa se desenvolver na presença de hormônios sexuais (como câncer de mama ou do endométrio);
- História atual ou anterior de problemas circulatórios, especialmente os relacionados à trombose (formação de coágulos no sangue);
- Alguma doença grave no fígado;
- Presença de sangramento vaginal sem explicação;
- Porfiria (doença hereditária ou adquirida);
- Espessamento do endométrio (tecido de revestimento do útero).
O que devo saber antes de usar o Reduclim?
Não é aconselhável a administração de Reduclim® com medicamentos do tipo anticoagulantes, como a varfarina. Avise ao seu médico caso você tenha que ser submetida a alguma cirurgia ou imobilização forçada decorrente, por exemplo, de acidentes ou operações. É aconselhável que você seja submetida regularmente a um exame ginecológico.Informe ao seu médico quando da ocorrência das seguintes condições:
- história atual ou anterior de problemas circulatórios, como trombose, bem como inchaço doloroso de uma perna;
- dor repentina no peito ou dificuldade para respirar;
- mioma (tipo de tumor);
- mau funcionamento do coração ou dos rins;
- aumento do nível de triglicérides (um tipo de gordura) no sangue;
- história atual ou anterior de câncer que possa se desenvolver na presença de hormônios;
- pressão alta (hipertensão);
- problemas de fígado;
- diabetes mellitus;
- cálculo na vesícula;
- enxaqueca ou dor de cabeça grave;
- lúpus (tipo de inflamação crônica na pele);
- história de espessamento do endométrio;
- epilepsia;
- asma;
- problemas no ouvido (otosclerose).
- icterícia (coloração amarelada nos tecidos devido à presença de pigmentos biliares);
- aumento repentino da pressão arterial;
- aparecimento de enxaqueca ou dor de cabeça grave.
Quais os males que o Reduclim pode me causar?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Sangramento e corrimento vaginal, alteração do peso corpóreo, dor abdominal, dor nas mamas, coceira genital, candidíase, inflamação na vagina, aumento de pelos faciais e acne.Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Amnésia (perda de memória).Outras reações com frequência desconhecida: Dor de cabeça, vertigem (tontura), distúrbio gastrintestinal, edema (inchaço), enxaqueca, depressão, coceira (rash), distúrbios visuais, dor nas juntas e nos músculos, alterações no fígado.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Reduclim?
Cuidados de conservação: Reduclim® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: Comprimidos circulares biconvexos brancos. Livre de partículas estranhas. Odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Reduclim?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar desde que não tenha ultrapassado mais de 12 horas. Se ultrapassar esse tempo, você deverá ignorar a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo. O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de sangramento de privação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Superdose - o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada do Reduclim?
Não existem relatos, até o momento, de sintomas de toxicidade causados pela ingestão de uma quantidade excessiva dos comprimidos de Reduclim®. Nessa situação, poderão ocorrer náuseas, vômitos e sangramento vaginal.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Apresentações
Comprimidos - tibolona 1,25 mg - embalagens contendo 14 ou 35 comprimidos.USO ORALUSO ADULTOCOMPOSIÇÃO:Cada comprimido contém:tibolona....................................................................1,25 mgexcipientes q.s.p......................................................1 comprimidoExcipientes: estearato de magnésio, lactose anidra, amido de milho e palmitato de ascorbila.
Composição
Cada comprimido contém: tibolona..........................................................1,25 mg excipientes q.s.p...........................................1 comprimido
- Excipientes: estearato de magnésio, lactose anidra, amido de milho e palmitato de ascorbila.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAMS: 1.0390.0136Farm. Resp.:Dra. Marcia Weiss I. CamposCRF-RJ nº 4499Registrado por:FARMOQUÍMICA S/AAv. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar – Barra da TijucaRio de Janeiro – RJCEP: 22775-056CNPJ: 33.349.473/0001-58Fabricado por:FARMOQUÍMICA S/ARua Viúva Cláudio, 300 – JacaréRio de Janeiro – RJCEP: 20970-032CNPJ: 33.349.473/0003-10Indústria brasileiraEsta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/06/2018.
Quanto custa o Reduclim?
Tópicos da bula
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