Bula Trelegy

O cartucho de Trelegy contém:

O inalador é fornecido em uma bandeja selada. Não abra a bandeja até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Quando estiver pronto para usar o inalador, remova a tampa da bandeja. A bandeja contém um sachê dessecante, cuja função é reduzir a umidade. Deve-se descartar esse dessecante. Não se deve ingerir nem inalar esse material.

Quando o inalador é retirado da bandeja selada, estará na posição “fechado”. Não abra o inalador até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Anote a “data de descarte” no rótulo do inalador. A data de descarte é 1 mês após a data de abertura da bandeja. Após essa data, o inalador não deverá ser utilizado.

1. Leia as instruções a seguir antes de iniciar a inalação: Se abrir e fechar a tampa sem inalar o medicamento, você perderá a dose. A dose perdida será mantida com segurança dentro do inalador, porém não estará mais disponível para uso. Não é possível em uma mesma inalação ocorrer o uso de dose dupla ou dose extra.
2. Como preparar a dose: A tampa só deve ser aberta quando você estiver pronto para inalar a dose. Não agite o inalador. Deslize a tampa completamente para baixo até você ouvir um clique.
3. O medicamento está pronto para ser inalado. Para confirmar isso, o contador de doses mostrará que há uma dose a menos. Se o contador de doses não realizar a contagem regressiva quando você ouvir o clique, o inalador não fornecerá o medicamento. Leve o inalador para o farmacêutico para aconselhamento. Não agite o inalador em momento algum.
4. Como inalar o medicamento: Segurando o inalador longe da boca, expire confortavelmente o máximo que puder. Não expire dentro do inalador. Coloque o bocal entre os lábios e feche-os firmemente ao redor do bocal. Não bloqueie a ventilação com os dedos.
5. Faça uma inspiração longa, constante e profunda pela boca. Segure essa inspiração por pelo menos 3 ou 4 segundos. Remova o inalador Ellipta da boca. Expire lenta e suavemente. Enxágue a boca com água sem engolir, depois de usar o inalador.
6. Fechar o inalador: Deslize a tampa para cima até fechar o bocal.

Posologia: A dose de Trelegy é de uma inalação de uma vez ao dia, no mesmo horário todos os dias. A dose diária não deve exceder uma inalação por dia. O uso em pacientes com idade inferior a 18 anos não é relevante, considerando-se a indicação deste medicamento. É muito importante que você use Trelegy todos os dias, tal como instruído pelo seu médico. Isso ajudará a manter você sem sintomas ao longo do dia e da noite. Use Trelegy durante o tempo recomendado pelo seu médico. Não suspenda o uso a menos que seu médico lhe diga para fazê-lo, mesmo que você se sinta melhor, pois seus sintomas podem voltar a piorar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Converse com o seu médico antes de usar Trelegy:

• se você tem asma
• se você tem problemas cardíacos ou pressão alta
• se você tem doença hepática, uma vez que você pode ter uma probabilidade de apresentar efeitos colaterais
• se você tem tuberculose, ou quaisquer infecções não tratadas ou de longa duração
• se você tem um problema ocular chamado glaucoma
• se você tem a próstata aumentada, dificuldade de urinar ou obstrução da bexiga.

Trelegy ajuda a controlar a DPOC quando usado regularmente. Se seus sintomas de DPOC (falta de ar, chiado, tosse) não melhorarem, piorarem ou se você estiver usando seu medicamento de ação rápida com maior frequência, informe seu médico o mais rápido possível.

Em caso de reações alérgicas respiratórias imediatas: procure assistência médica. Se você sentir dor no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Trelegy, suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível.

• medicamentos chamados betabloqueadores, utilizados para o tratamento de pressão alta ou outros problemas cardíacos
• cetoconazol, utilizados para o tratamento de infecções fúngicas
• ritonavir, utilizados para o tratamento de HIV
• outros medicamentos de ação prolongada semelhantes a esse medicamento, que são usados para tratar problemas respiratórios.

• febre ou calafrios
• aumento da produção de catarro, alteração da coloração do catarro
• aumento da tosse ou aumento das dificuldades respiratórias

• infecção dos pulmões (pneumonia)
• infecção das vias aéreas superiores
• bronquite
• faringite
• sinusite (inflamação nos seios da face)
• coceira, coriza ou nariz entupido (rinite)
• gripe (influenza)
• resfriado comum (nasofaringite)
• placas doloridas e elevadas na boca ou garganta, causadas por uma infecção fúngica (candidíase). Enxaguar a boca com água imediatamente após o uso de Trelegy pode ajudar a parar o desenvolvimento desse efeito colateral
• aumento da frequência e dor ao urinar (podem ser sinais de infecção do trato urinário)
• cefaleia
• tosse
• dor nas articulações
• dor nas costas
• prisão de ventre (constipação)

• infecção viral do trato respiratório
• batimento cardíaco irregular
• batimento cardíaco acelerado
• disfonia (rouquidão)
• fraqueza nos ossos, levando a fraturas
• boca seca

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que seja indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Se você inalar acidentalmente uma dose de Trelegy maior do que a recomendada pelo seu médico, informe o ocorrido o mais rápido que puder. Se possível, mostre ao médico o inalador que você utilizou.

Se você usar uma dose maior do que a recomendada por um longo período de tempo, é particularmente importante que você converse com seu médico ou farmacêutico para obter orientações. Isso porque uma dose excessiva de Trelegy pode reduzir a quantidade de hormônios esteroides produzidos naturalmente pelo seu organismo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

• furoato de fluticasona: 100 mcg
• umeclidínio (equivalente a 74,2 mcg de brometo de umeclidínio): 62,5 mcg
• vilanterol (equivalente a 40 mcg de trifenatato de vilanterol): 25 mcg