Bula Trok-N

Trok-N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimi- cótica, causadas por germes sensíveis, como:

• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo);
• Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando ao aparecimento de le- sões e coceira);
• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de sebo pelas glândulas sebá- ceas associado a presença de um fungo);
• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no local);
• Disidrose (lesões que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica);
• Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da pele).

Você deve usar Trok-N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) apenas sob orientação do seu médico. Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada da po- mada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia. Não use Trok-N (cetoconazol + dipropionato de betameta- sona + sulfato de neomicina) por períodos maiores que 2 semanas. Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de Trok-N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sul- fato de neomicina). Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana. Instruções para abrir a bisnaga:

1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta emba- lagem não requer o uso de objetos cortantes.
2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os ho- rários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Trok-N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfa- to de neomicina) é um medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de in- flamação.

Trok-N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) é contraindicado se você tiver alergia a qualquer um dos componentes do medicamento. Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles.

Não use Trok-N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) em determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve pro- curar o seu médico antes de usar o medicamento.

Durante o tratamento com Trok-N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina), você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Trok-N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) não deve ser usado durante a amamentação, excepto sob orientação médica. Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo, os olhos, causará efeitos não desejados, e reações desagradáveis podem ocorrer. Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com Trok-N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina). Podem surgir interações com alguns medi- camentos quando utilizados durante o tratamento com Trok- N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina), como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famoti- dina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida: As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que pro- tege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anor- mal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflamação da pele que se situa ao redor da boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.

Após aplicação de neomicina no local, especialmente em gran- des áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente ferida, observou-se que a absorção da droga causa efeitos indesejáveis no corpo, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefro- toxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais). Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradá- veis: surgimento de acne (espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido à inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redu- ção parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema multifor- me (vermelhidão na pele causada por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fotossensibili- dade (sensibilidade à luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões avermelhadas) e sensibilidade da pele. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto: Pomada praticamente translúcida, homogênea, ausente de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocor- rer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamen- te socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Embalagem com 1 bisnaga contendo 10 e 30 g.

Cada 1 g de pomada contém: cetoconazol 20,0 mg, dipropionato de betametasona 0,64 mg, sulfato de neomicina 2,5 mg, excipientes q.s.p. 1,0 g

M.S.: 1.0043.0824 Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258 Venda sob prescrição médica. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 25/09/2014. Fabricado por: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP Registrado por: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. Av. Vereador José Diniz, 3.465 São Paulo - SP CNPJ: 61.190.096/0001-92 Indústria Brasileira